一、項目概況

深圳市龍崗區(qū)第四人民醫(yī)院全自動生化分析儀及配套耗材采購項目的潛在投標人應登錄“遠東招標深圳 、中國 、深圳市政府采購監(jiān)督管理網(wǎng)（zfcg.sz.gov.cn）、深圳市 平臺 等5個官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單” （由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

(6)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目，本項目采購標的對應的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為： 工業(yè)  。

3、本項目的特定資格要求：

（1）投標人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查。投標人若為經(jīng)營企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查。

（2）產(chǎn)品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi))掃描件，原件備查。

（3）若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權供應商，提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權供應商的證明。

（4）投標人所投耗材必須在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)備案且所投產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)掛網(wǎng)；須提供產(chǎn)品掛網(wǎng)及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品除外，中標后耗材產(chǎn)品采購人將在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺簽訂供貨合同。）

4、本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取招標文件

1.時間：2023年9月15日至2023年9月22日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關《招標（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據(jù)》。

《收款收據(jù)》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應的“支付憑證”→打印)。

3.本采購文件收費（數(shù)據(jù)文檔下載）：人民幣500元/項，概不退還。

（2）郵寄遞交：郵寄

3、遞交投標文件及開標

4、開標現(xiàn)場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統(tǒng)的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統(tǒng)專篇》。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、