參照國家和深圳市有關(guān)招標采購的相關(guān)法律法規(guī)及政策， (以下簡稱“采購代理機構(gòu)”)受采購人的委托發(fā)布公告，歡迎有相應(yīng)資質(zhì)和能力的潛在投標人參加本次招標采購活動。

一、項目概況

全自動連續(xù)血濾系統(tǒng)采購項目的潛在投標人應(yīng)登錄“遠東招標深圳 、中國 、深圳市政府采購監(jiān)督管理網(wǎng) 、深圳 市區(qū)政府采購統(tǒng)一平臺 和“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng) 等5個官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單” （由投標人在《政府采購?fù)稑思奥募s承諾函》中作出聲明）；

(6)單位負責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的供應(yīng)商不得參與同一合同項下的政府采購（由投標人在《政府采購?fù)稑思奥募s承諾函》中作出聲明）；

(7)為此項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購?fù)稑思奥募s承諾函》中作出聲明）；

(8)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

 （1）投標人為生產(chǎn)企業(yè)：當所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或備案憑證，但投標人應(yīng)在投標文件中對其所屬類別進行書面說明；如所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）復(fù)印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標人提供相關(guān)證明材料，如有效的資質(zhì)證書及相關(guān)政府部門的規(guī)定）

（2）投標人為經(jīng)營企業(yè)：當所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械時無須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或備案憑證，但投標人應(yīng)在投標文件中對其所屬類別進行書面說明。如所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供具有監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（有效期內(nèi)）復(fù)印件；如所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（有效期內(nèi)）復(fù)印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標人提供相關(guān)證明材料，如有效的資質(zhì)證書及相關(guān)政府部門的規(guī)定）

（3）如所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械，則在投標時提供有效的醫(yī)療器械備案證明復(fù)印件；如所投產(chǎn)品屬于第二類或第三類醫(yī)療器械，則在投標時必須提供有效的醫(yī)療器械注冊證明復(fù)印件，原件備查。開標時，《醫(yī)療器械注冊（備案）證》應(yīng)在有效期內(nèi)；若不在有效期內(nèi)，則需提供該證和所投產(chǎn)品在該證有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥監(jiān)局出具的證明文件。（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，投標人提供相關(guān)證明材料，如有效的資質(zhì)證書及相關(guān)政府部門的規(guī)定）

（4）若所投產(chǎn)品為進口，則投標人必須提供由設(shè)備制造商或授權(quán)的中國總代理簽署的合法有效的項目授權(quán)書和保修、維修承諾函（免費保修期滿足招標文件要求）掃描件，原件備查；若所投產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品，則無需提供；

（5）本項目接受進口產(chǎn)品參與投標，不接受聯(lián)合體投標，不允許分包、轉(zhuǎn)包。

四、獲取招標文件

A.時間：2023年7月26日至2023年8月2日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關(guān)《招標（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據(jù)》。

《收款收據(jù)》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應(yīng)的“支付憑證”→打印)。

C.本《招標文件》（數(shù)據(jù)文檔下載）收費：人民幣500元/項，概不退還。

3.遞交投標文件及開標