華潤昂德生物藥業(yè) |
瑞通立治療腦卒中三期臨床第三方稽查服務(wù)采購(標(biāo)段一) |
(Z)FZBGG2022090010號 |
根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,華潤昂德生物藥業(yè) 瑞通立治療腦卒中三期臨床第三方稽查服務(wù)采購(標(biāo)段一)已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況
建設(shè) 本標(biāo)段應(yīng)在合同簽訂后,2周內(nèi)定稿稽查計(jì)劃,簽訂合同后2個(gè)月內(nèi)完成已入組受試者稽查(此處已入組受試者定義為合同簽署日當(dāng)天完成末次訪視的受試者),稽查完成后2周完成稽查報(bào)告,末例受試者出組后1個(gè)月內(nèi)完成全部稽查。本標(biāo)段中心數(shù)不超過40家,稽查病例數(shù)不高于600例(初步定為600例,如未到600例,依據(jù)病例差額與單例費(fèi)用進(jìn)行據(jù)實(shí)結(jié)算),重復(fù)稽查病例不計(jì),總稽查次數(shù)80-90次。
項(xiàng)目資金來源:自籌
招標(biāo)編號:F27000322FZ0004
項(xiàng)目 (2)擁有并提供完整的臨床試驗(yàn)稽查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、公司運(yùn)營及質(zhì)量管理體系介紹材料; 2.業(yè)績要求:自2017年1月1日至投標(biāo)截止日前,投標(biāo)人需具有至少1項(xiàng)急性溶栓藥或神內(nèi)領(lǐng)域項(xiàng)目稽查試驗(yàn)或生物創(chuàng)新藥或生物藥類似藥臨床試驗(yàn)稽查經(jīng)驗(yàn)證明(提供合同掃描件或其他有效證明性材料) 3.項(xiàng)目成員:提供專職的稽查人員,其具有有效的GCP培訓(xùn)證書和相關(guān)稽查員培訓(xùn)證書。 4.安全要求:無 5.聯(lián)合體投標(biāo) |
項(xiàng)目 聯(lián)系人:李工
咨詢電話:010-51957458
傳真:010-51957412
手機(jī):18811547188
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來源:中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?編輯:crpsz