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山東昂德生物藥業(yè)有限公司聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)IIa期臨床試驗(yàn)外包服務(wù)項(xiàng)目招標(biāo)公告

   2021-11-25 0
核心提示:聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)IIa期臨床試驗(yàn)外包服務(wù)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況 建設(shè)地點(diǎn)
 聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)IIa期臨床試驗(yàn)外包服務(wù)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況
  建設(shè)地點(diǎn):山東省聊城市東阿縣
  項(xiàng)目規(guī)模:本項(xiàng)目總服務(wù)期限定為26個(gè)月(項(xiàng)目時(shí)限)以內(nèi),擬收集病例180例,不超過40家中心參與。
  項(xiàng)目資金來源:自籌
  項(xiàng)目名稱:昂德生物藥業(yè)有限公司
  標(biāo)段名稱:聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)IIa期臨床試驗(yàn)外包服務(wù)項(xiàng)目
  招標(biāo)內(nèi)容和范圍:聚乙二醇重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)在慢性腎病透析患者中進(jìn)行貧血維持治療的最佳劑量和給藥方案的有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)II期臨床研究項(xiàng)目技術(shù)服務(wù),詳見第五卷技術(shù)規(guī)范及要求。
  交貨期/工期:由競(jìng)標(biāo)方自行提報(bào),對(duì)項(xiàng)目時(shí)限(亦即服務(wù)期,不超過26個(gè)月)的定義:自合同簽署后到項(xiàng)目完成交接(PI簽字且加蓋組長(zhǎng)單位公章的總結(jié)報(bào)告)的時(shí)間不超過26個(gè)月。
  注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
  1.資格條件:具有獨(dú)立法人資格,提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一);(原件掃描件,必備資料);
  2.業(yè)績(jī)要求:2016年1月1日以來,至少有一項(xiàng)有短效/長(zhǎng)效EPO或治療CKD類似藥物或生物創(chuàng)新藥II/III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)(需提供蓋紅色公章的合同原件掃描件或其他有效證明材料,合同至少提供封面、簽署蓋章頁、正文第一頁,如涉及保密信息可進(jìn)行遮蓋)
  3.項(xiàng)目成員:擁有技術(shù)性強(qiáng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),可為項(xiàng)目提供專職、經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)培訓(xùn)合格的人員;(提供項(xiàng)目成員的介紹及項(xiàng)目所有運(yùn)營(yíng)人員GCP培訓(xùn)證書)(項(xiàng)目成員介紹加蓋紅色公章,必備資料);
  4.質(zhì)量體系:擁有完整的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)(提供SOP目錄及公司運(yùn)營(yíng)及質(zhì)量管理體系介紹材料、加蓋紅色公章,必備資料)
  5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許
  6.信譽(yù)要求:投標(biāo)人(含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位)不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人
  7.其他要求:無
  備注:
三、招標(biāo)文件的獲取
發(fā)售時(shí)間    2021年11月24日- 2021年12月03日


備注:公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)為準(zhǔn)!本網(wǎng)站為經(jīng)營(yíng)性收費(fèi)網(wǎng)站。您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會(huì)員請(qǐng)聯(lián)系辦理會(huì)員入網(wǎng)注冊(cè)事宜,并繳費(fèi)成為正式會(huì)員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報(bào)名表格等!為保證您能夠順利投標(biāo),具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)
聯(lián)系人:王 清
 
電話:010-52883525
 
手機(jī):13522854862  18810099894
 
微信號(hào):13522854862
 
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