西安局集團(tuán)公司2025年職工體檢試劑耗材購置招標(biāo)公告

（招標(biāo)編號：XA-XAJJTGS-2025-0016）

1. 招標(biāo)條件

本招標(biāo)項(xiàng)目西安局集團(tuán)公司2025年職工體檢試劑耗材購置 該項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對總蛋白測定試劑盒等采購進(jìn)行公開招標(biāo)。

2.項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍

詳見附件：西安局集團(tuán)公司2025年職工體檢試劑耗材購置項(xiàng)目XA-XAJJTGS-2025-0016采購明細(xì)表

3. 投標(biāo)人資格要求

3.1 本次招標(biāo)投標(biāo)人須具備的資格要求：包件1：（1）投標(biāo)人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)或能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的其他組織。（2）投標(biāo)產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復(fù)印件）。（3）投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標(biāo)人為非投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經(jīng)營備案材料、投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權(quán)證書以及售后服務(wù)和質(zhì)保責(zé)任由授權(quán)單位全部承擔(dān)的相關(guān)證明材料。包件2：（1）投標(biāo)人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)或能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的其他組織。（2）投標(biāo)產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復(fù)印件）。（3）投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標(biāo)人為非投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經(jīng)營備案材料、投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權(quán)證書以及售后服務(wù)和質(zhì)保責(zé)任由授權(quán)單位全部承擔(dān)的相關(guān)證明材料。包件3：（1）投標(biāo)人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)或能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的其他組織。（2）投標(biāo)產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復(fù)印件）。（3）投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標(biāo)人為非投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經(jīng)營備案材料、投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權(quán)證書以及售后服務(wù)和質(zhì)保責(zé)任由授權(quán)單位全部承擔(dān)的相關(guān)證明材料。包件4：（1）投標(biāo)人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)或能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的其他組織。（2）投標(biāo)產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復(fù)印件）。（3）投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標(biāo)人為非投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經(jīng)營備案材料、投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權(quán)證書以及售后服務(wù)和質(zhì)保責(zé)任由授權(quán)單位全部承擔(dān)的相關(guān)證明材料。包件5：（1）投標(biāo)人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)或能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的其他組織。（2）投標(biāo)產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復(fù)印件）。（3）投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品藥品上市許可持有人的須具有有效的藥品注冊證書、《藥品生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標(biāo)產(chǎn)品藥品上市許可持有人簽訂的委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議。（4）投標(biāo)人為配套檢測設(shè)備醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為配套檢測設(shè)備受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與配套檢測設(shè)備醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（5）投標(biāo)人為非投標(biāo)產(chǎn)品藥品上市許可持有人和配套檢測設(shè)備醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的《藥品經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料、投標(biāo)產(chǎn)品藥品上市許可持有人和配套檢測設(shè)備醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權(quán)證書以及售后服務(wù)和質(zhì)保責(zé)任由授權(quán)單位全部承擔(dān)的相關(guān)證明材料。包件6：（1）投標(biāo)人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)或能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的其他組織。（2）投標(biāo)產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份，且2022年以來（癌胚抗原、甲胎蛋白、細(xì)胞角蛋白19片段Cyfra21-1、糖類抗原19-9、鐵蛋白、神經(jīng)元特異性烯醇化酶、促甲狀腺素、總?cè)饧紫僭彼?、總甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離四碘甲狀腺原氨酸、抗甲狀腺過氧化物酶抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體測定、超敏肌鈣蛋白（I/T）、肌酸激酶同工酶、糖類抗原125、糖類抗原72-4、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素釋放肽前體）不少于3項(xiàng)，每項(xiàng)累計(jì)銷售業(yè)績不少于41800人份（提供合同原件或復(fù)印件,及對應(yīng)合同的證明材料）。（3）投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為投標(biāo)產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標(biāo)人為非投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權(quán)證書以及售后服務(wù)和質(zhì)保責(zé)任由授權(quán)單位全部承擔(dān)的相關(guān)證明材料。

3.2 本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

4. 誠信要求

本次招標(biāo)不接受具有行賄犯罪記錄、失信被執(zhí)行人等失信情形的潛在投標(biāo)人參加投標(biāo)。

5.

沒有在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（）上注冊會員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說明獲取招標(biāo)文件！

聯(lián)系人：李楊
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