一、項目基本情況
原公告的采購項目編號:N5101012024002097
原公告的采購項目名稱:2024年中藥配方顆粒第一批采購項目
首次公告日期:2024年11月15日
二、更正信息:
更正事項:采購文件和采購公告
更正原因: 修改采購文件更正內(nèi)容:
原公告的投標(biāo)文件提交截止時間:2024-12-09 10:00:00,更正為:2024-12-24 10:00:00。
原公告的開標(biāo)時間:2024-12-09 10:00:00,更正為:2024-12-24 10:00:00。
1.招標(biāo)文件第三章3.3.2.商務(wù)要求第6條質(zhì)量保修范圍和保修期中的第(5)項原為:
(5)合同期內(nèi)國家發(fā)布中藥配方顆粒的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),必須遵照執(zhí)行。涉及的品種需按國家發(fā)布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行替換(省標(biāo)替換為國標(biāo)),合同期內(nèi)不允許漲價。
現(xiàn)更正為:
(5)合同期內(nèi)國家發(fā)布中藥配方顆粒的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),必須遵照執(zhí)行。涉及的品種需按國家發(fā)布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行替換(省標(biāo)替換為國標(biāo)),合同期內(nèi)不允許漲價。涉及到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更的,應(yīng)在3個月內(nèi)完成四川省藥監(jiān)局的銷售備案,以保證采購人供應(yīng),保證藥品不斷供。
2.招標(biāo)文件第三章3.2技術(shù)要求二、技術(shù)要求第3條質(zhì)量要求的第(1)項原為:
(1)中藥配方顆粒的質(zhì)量符合國家藥典委發(fā)布的關(guān)于中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的最新標(biāo)準(zhǔn)、《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》《中國藥典》(2020 版)、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021 年第22 號) 《四川省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則》。無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合四川省藥品標(biāo)準(zhǔn) 。省外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒,擬進(jìn)入四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的,應(yīng)到四川省藥監(jiān)局辦理銷售備案 ,首次供貨時需同時提供相關(guān)的備案證明文件。中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)變更為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,中標(biāo)人應(yīng)報原備案部門備案變更,中標(biāo)人自備案變更完成之日起,不得繼續(xù)銷售原備案標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的配方顆粒給采購人使用。
現(xiàn)更正為:
(1)中藥配方顆粒的質(zhì)量符合中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的最新標(biāo)準(zhǔn)、《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》、《中國藥典》(2020 版)、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》、《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021 年第22 號)、《四川省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則》等最新文件法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商所提供的中藥配方顆粒,應(yīng)符合中藥配方顆粒的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合四川省藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實施之日起,同品種四川省藥品標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。省外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒,擬進(jìn)入四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的,應(yīng)到四川省藥監(jiān)局辦理銷售備案。首次供貨時需同時提供相關(guān)的備案證明文件。中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)變更為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,供應(yīng)商應(yīng)報原備案部門備案變更。供應(yīng)商自備案變更完成之日起,不得繼續(xù)銷售原備案標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的配方顆粒給采購人使用。供應(yīng)商對投標(biāo)清單中所供品種,應(yīng)當(dāng)有超過90%的品種已完國家標(biāo)準(zhǔn)備案或四川省標(biāo)準(zhǔn)備案。
3.變更后的采購文件以一體化推送的采購文件為準(zhǔn)。
其他內(nèi)容不變
更正日期:2024年12月05日
三、其他補(bǔ)充事項
1、備案編號:51010024210200034319[2024]05741。
2、投訴受理單位:成都市財政局;
未在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)()上注冊會員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊。登錄成功后的在招標(biāo)會員區(qū)根據(jù)招 標(biāo)公告的相應(yīng)說明獲取招標(biāo)文件!
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來源:中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)