品目號(hào)3-1：（★核心產(chǎn)品）禽流感病毒通用型熒光RT-PCR試劑盒1、用途：用于檢測(cè)禽流感病毒。2、實(shí)驗(yàn)原理：Taqman探針，熒光RT-PCR方法。3、靈敏度和特異性：對(duì)于感染性雞胚尿囊液，熒光RT-PCR檢測(cè)的最高稀釋度為10-8～10-7，與雞胚病毒分離靈敏度接近。能夠檢測(cè)禽肉和組織臟器中的禽流感病毒，與雞胚病毒分離靈敏度接近。對(duì)于其余禽類疾病，相應(yīng)試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為陰性。4、產(chǎn)品配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑。5、操作過(guò)程及要求：（1）為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（不含模板）。（2）為縮短檢測(cè)時(shí)間，RT和PCR擴(kuò)增應(yīng)實(shí)施一步法。（3）★為使檢測(cè)質(zhì)控品覆蓋檢測(cè)全程，陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)采用體外反轉(zhuǎn)錄RNA。（4）為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，RNA類產(chǎn)品的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。（5）※為提高檢測(cè)的重復(fù)性，應(yīng)使用RT-PCR固態(tài)酶球，且酶球在室溫條件下可置于干燥器內(nèi)保存≥24個(gè)月，有效延長(zhǎng)核心組分的保質(zhì)期。本合同包內(nèi)不同病種檢測(cè)試劑的固態(tài)酶球應(yīng)可以互換使用。（6）反應(yīng)體系：RT-PCR反應(yīng)液≥15μL，Taq酶≥0.25μL，加入≥1/4顆RT-PCR酶顆粒，模板≥10μL。（7）反應(yīng)要求：42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s，45℃≤30s，72℃≤1min，5個(gè)循環(huán)。92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：（1）有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立。（2）結(jié)果判定：Ct值無(wú)數(shù)值的樣本為陰性樣本。Ct值≤30.0的樣本為陽(yáng)性。Ct值大于30.0的樣本建議重做。重做結(jié)果無(wú)數(shù)值者為陰性，否則為陽(yáng)性。7、有效期：到用戶手上有效期應(yīng)≥9個(gè)月。8、保存條件：-20℃保存。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室出具驗(yàn)證報(bào)告。10、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家參與現(xiàn)行有效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定的證明，須附生產(chǎn)廠家蓋章的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；11、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。12、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品實(shí)物1個(gè)。品目號(hào)3-2：禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR試劑盒1、用途：用于檢測(cè)H5亞型禽流感病毒。2、實(shí)驗(yàn)原理：Taqman探針，熒光RT-PCR方法。3、靈敏度和特異性：對(duì)于感染性雞胚尿囊液，熒光RT-PCR檢測(cè)的最高稀釋度為10-8～10-7，與雞胚病毒分離靈敏度接近。能夠檢測(cè)禽肉和組織臟器中的H9亞型禽流感病毒，與雞胚病毒分離靈敏度接近。對(duì)于其余禽類疾病，相應(yīng)試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為陰性。4、產(chǎn)品配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑。5、操作過(guò)程及要求：(1)為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（不含模板）。(2)為縮短檢測(cè)時(shí)間，RT和PCR擴(kuò)增應(yīng)實(shí)施一步法。(3)★為使檢測(cè)質(zhì)控品覆蓋檢測(cè)全程，陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)采用體外反轉(zhuǎn)錄RNA。(4)為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，RNA類產(chǎn)品的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。(5)※為提高檢測(cè)的重復(fù)性，應(yīng)使用RT-PCR固態(tài)酶球，且酶球在室溫條件下可置于干燥器內(nèi)保存≥24個(gè)月，有效延長(zhǎng)核心組分的保質(zhì)期。本品目?jī)?nèi)不同病種檢測(cè)試劑的固態(tài)酶球應(yīng)可以互換使用。(6)反應(yīng)體系：RT-PCR反應(yīng)液≥15μL，Taq酶≥0.25μL，加入≥1/4顆RT-PCR酶顆粒，模板≥10μL。(7)反應(yīng)要求：42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s，45℃≤30s，72℃≤1min，5個(gè)循環(huán)。92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：(8)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立。(9)結(jié)果判定：Ct值無(wú)數(shù)值的樣本為陰性樣本。Ct值≤30.0的樣本為陽(yáng)性。Ct值大于30.0的樣本建議重做。重做結(jié)果無(wú)數(shù)值者為陰性，否則為陽(yáng)性。7、有效期：到用戶手上有效期應(yīng)≥9個(gè)月。8、保存條件：-20℃保存。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證報(bào)告。10、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家參與現(xiàn)行有效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定的證明，附需附由生產(chǎn)廠家蓋章的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；11、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-3：禽流感病毒H7亞型熒光RT-PCR試劑盒1、用途：用于檢測(cè)H7亞型禽流感病毒。2、實(shí)驗(yàn)原理：Taqman探針，熒光RT-PCR方法。3、靈敏度和特異性：對(duì)于感染性雞胚尿囊液，熒光RT-PCR檢測(cè)的最高稀釋度為10-8～10-7，與雞胚病毒分離靈敏度接近。能夠檢測(cè)禽肉和組織臟器中的H9亞型禽流感病毒，與雞胚病毒分離靈敏度接近。對(duì)于其余禽類疾病，相應(yīng)試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為陰性。4、產(chǎn)品配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑。5、操作過(guò)程及要求：(10)為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（不含模板）。(11)為縮短檢測(cè)時(shí)間，RT和PCR擴(kuò)增應(yīng)實(shí)施一步法。(12)★為使檢測(cè)質(zhì)控品覆蓋檢測(cè)全程，陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)采用體外反轉(zhuǎn)錄RNA。(13)為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，RNA類產(chǎn)品的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。(14)※為提高檢測(cè)的重復(fù)性，應(yīng)使用RT-PCR固態(tài)酶球，且酶球在室溫條件下可置于干燥器內(nèi)保存≥24個(gè)月，有效延長(zhǎng)核心組分的保質(zhì)期。本品目?jī)?nèi)不同病種檢測(cè)試劑的固態(tài)酶球應(yīng)可以互換使用。(15)反應(yīng)體系：RT-PCR反應(yīng)液≥15μL，Taq酶≥0.25μL，加入≥1/4顆RT-PCR酶顆粒，模板≥10μL。(16)反應(yīng)要求：42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s，45℃≤30s，72℃≤1min，5個(gè)循環(huán)。92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：(17)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立。(18)結(jié)果判定：Ct值無(wú)數(shù)值的樣本為陰性樣本。Ct值≤30.0的樣本為陽(yáng)性。Ct值大于30.0的樣本建議重做。重做結(jié)果無(wú)數(shù)值者為陰性，否則為陽(yáng)性。7、有效期：到用戶手上有效期應(yīng)≥9個(gè)月。8、保存條件：-20℃保存。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證報(bào)告。10、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家參與現(xiàn)行有效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定的證明，附需附由生產(chǎn)廠家蓋章的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；11、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-4：禽流感病毒H9亞型熒光RT-PCR試劑盒1、用途：用于檢測(cè)H9亞型禽流感病毒。2、實(shí)驗(yàn)原理：Taqman探針，熒光RT-PCR方法。3、靈敏度和特異性：對(duì)于感染性雞胚尿囊液，熒光RT-PCR檢測(cè)的最高稀釋度為10-8～10-7，與雞胚病毒分離靈敏度接近。能夠檢測(cè)禽肉和組織臟器中的H9亞型禽流感病毒，與雞胚病毒分離靈敏度接近。對(duì)于其余禽類疾病，相應(yīng)試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為陰性。4、產(chǎn)品配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑。5、操作過(guò)程及要求：(19)為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（不含模板）。(20)為縮短檢測(cè)時(shí)間，RT和PCR擴(kuò)增應(yīng)實(shí)施一步法。(21)★為使檢測(cè)質(zhì)控品覆蓋檢測(cè)全程，陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)采用體外反轉(zhuǎn)錄RNA。(22)為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，RNA類產(chǎn)品的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。(23)※為提高檢測(cè)的重復(fù)性，應(yīng)使用RT-PCR固態(tài)酶球，且酶球在室溫條件下可置于干燥器內(nèi)保存≥24個(gè)月，有效延長(zhǎng)核心組分的保質(zhì)期。本品目?jī)?nèi)不同病種檢測(cè)試劑的固態(tài)酶球應(yīng)可以互換使用。(24)反應(yīng)體系：RT-PCR反應(yīng)液≥15μL，Taq酶≥0.25μL，加入≥1/4顆RT-PCR酶顆粒，模板≥10μL。(25)反應(yīng)要求：42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s，45℃≤30s，72℃≤1min，5個(gè)循環(huán)。92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：(26)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立。(27)結(jié)果判定：Ct值無(wú)數(shù)值的樣本為陰性樣本。Ct值≤30.0的樣本為陽(yáng)性。Ct值大于30.0的樣本建議重做。重做結(jié)果無(wú)數(shù)值者為陰性，否則為陽(yáng)性。7、有效期：到用戶手上有效期應(yīng)≥9個(gè)月。8、保存條件：-20℃保存。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證報(bào)告。10、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家參與現(xiàn)行有效國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定的證明，附需附由生產(chǎn)廠家蓋章的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；11、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-5：新城疫病毒等禽病熒光RT-PCR試劑盒1.用途：用于檢測(cè)新城疫等禽病病毒。2.實(shí)驗(yàn)原理：Taqman探針，熒光RT-PCR方法。3.靈敏度和特異性：對(duì)于新城疫感染性雞胚尿囊液，熒光RT-PCR檢測(cè)的最高稀釋度為10-8～10-7，與雞胚病毒分離靈敏度接近。能夠檢測(cè)禽肉和組織臟器中的新城疫病毒，與雞胚病毒分離靈敏度接近。對(duì)于其余禽類疾病，相應(yīng)試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為陰性。4.產(chǎn)品配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑。5.操作過(guò)程及要求：(1)為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（不含模板）。(2)為縮短檢測(cè)時(shí)間，RT和PCR擴(kuò)增應(yīng)實(shí)施一步法。(3)★為使檢測(cè)質(zhì)控品覆蓋檢測(cè)全程，陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)采用體外反轉(zhuǎn)錄RNA。(4)為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，RNA類產(chǎn)品的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。(5)※為提高檢測(cè)的重復(fù)性，應(yīng)使用RT-PCR固態(tài)酶球，且酶球在室溫條件下可置于干燥器內(nèi)保存≥24個(gè)月，有效延長(zhǎng)核心組分的保質(zhì)期。本品目?jī)?nèi)不同病種檢測(cè)試劑的固態(tài)酶球應(yīng)可以互換使用。(6)反應(yīng)體系：RT-PCR反應(yīng)液≥15μL，Taq酶≥0.25μL，加入≥1/4顆RT-PCR酶顆粒，模板≥10μL。(7)反應(yīng)要求：42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s，45℃≤30s，72℃≤1min，5個(gè)循環(huán)。92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：(1)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立。(2)結(jié)果判定：Ct值無(wú)數(shù)值的樣本為陰性樣本。Ct值≤30.0的樣本為陽(yáng)性。Ct值大于30.0的樣本建議重做。重做結(jié)果無(wú)數(shù)值者為陰性，否則為陽(yáng)性。7.有效期：到用戶手上有效期應(yīng)≥9個(gè)月。8.保存條件：-20℃保存。11、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-6：CSFV/PRRS/HP-PRRS/FMD/PRRS+HP-PRRS/PPR等畜群疫病RNA病毒熒光定量RT-PCR試劑盒1.用途：用于檢測(cè)CSFV/PRRS/HP-PRRS/FMD/PRRS+HP-PRSS/PPR等畜群疫病病毒。2.實(shí)驗(yàn)原理：Taqman探針，熒光RT-PCR方法。3.敏感性和特異性：對(duì)所檢病種，應(yīng)能覆蓋所有毒株，對(duì)其他病種應(yīng)不能檢出。4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑。5.操作過(guò)程及要求(1)為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（不含模板）。(1)為縮短檢測(cè)時(shí)間，RT和PCR擴(kuò)增應(yīng)實(shí)施一步法。(2)★為使檢測(cè)質(zhì)控品覆蓋檢測(cè)全程，陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)采用體外反轉(zhuǎn)錄RNA。(3)為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，上述畜病檢測(cè)的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。(4)※為提高檢測(cè)的重復(fù)性，應(yīng)使用RT-PCR固態(tài)酶球，且酶球在室溫條件下可置于干燥器內(nèi)保存≥24個(gè)月，有效延長(zhǎng)核心組分的保質(zhì)期。本品目?jī)?nèi)不同病種檢測(cè)試劑的固態(tài)酶球應(yīng)可以互換使用。(5)反應(yīng)體系：RT-PCR反應(yīng)液≥15μL，Taq酶≥0.25μL，加入≥1/4顆RT-PCR酶顆粒，模板≥10μL。(6)反應(yīng)要求：42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s，45℃≤30s，72℃≤1min，5個(gè)循環(huán)。92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立。(2)結(jié)果判定：Ct值無(wú)數(shù)值的樣本為陰性樣本。Ct值≤30.0的樣本為陽(yáng)性。Ct值大于30.0的樣本建議重做。重做結(jié)果無(wú)數(shù)值者為陰性，否則為陽(yáng)性。7.保存條件：-20℃保存。8.到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-7：PRV/PCV2/PCV3/PPV/SS2/PRV-PCV/PRV-PPV-PCV等畜群疫病DNA病毒熒光定量PCR試劑盒 1.用途：(1)PRV熒光PCR能夠檢測(cè)豬偽狂犬病病毒。(2)PCV2熒光PCR能夠檢測(cè)豬圓環(huán)2型病毒。(3)PCV3熒光PCR能夠檢測(cè)豬圓環(huán)3型病毒。(4)PPV熒光PCR能夠檢測(cè)豬細(xì)小病病毒。(5)SS2熒光PCR能夠檢測(cè)豬鏈球菌。(6)PRV-PCV熒光PCR能夠檢測(cè)豬偽狂犬病病毒和豬圓環(huán)病毒。(7)PRV-PPV-PCV熒光PCR能夠檢測(cè)豬偽狂犬病病毒、豬細(xì)小病毒和豬圓環(huán)病毒。2.原理：Taqman探針，熒光PCR方法。3.敏感性和特異性：對(duì)所檢病種，應(yīng)能覆蓋所有毒株，對(duì)其他病種應(yīng)不能檢出。4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑；5.操作過(guò)程及要求(1)為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（含模板）(2)為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，上述產(chǎn)品的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。(3)25μL≤反應(yīng)體系≤50μL，其中RT-PCR反應(yīng)液≥23μL，Taq酶≥0.25μL，模板≥2μL(4)反應(yīng)要求：92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立。(2)結(jié)果判定：Ct值≤35.0的樣本為陽(yáng)性。7.保存條件：-20℃保存8.到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-8：鴨瘟病毒熒光定量PCR 1.用途：用于檢測(cè)鴨瘟病毒2.原理：Taqman探針，熒光PCR方法。3.敏感性和特異性：對(duì)所檢病種，應(yīng)能覆蓋所有毒株，對(duì)其他病種應(yīng)不能檢出。4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑；5.操作過(guò)程及要求(1)為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（含模板）(2)為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，上述產(chǎn)品的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。(3)25μL≤反應(yīng)體系≤50μL，其中RT-PCR反應(yīng)液≥23μL，Taq酶≥0.25μL，模板≥2μL(4)反應(yīng)要求：92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立(2)結(jié)果判定：Ct值≤35.0的樣本為陽(yáng)性7.保存條件：-20℃保存8.到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-9：布魯菌熒光PCR檢測(cè)試劑盒1.用途：用于檢測(cè)布魯氏菌核酸。2.原理：Taqman探針，熒光PCR方法。3.敏感性和特異性：應(yīng)能檢出所有布魯氏菌，對(duì)其他病種應(yīng)不能檢出。4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑。5.操作過(guò)程及要求(1)※為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，引物、探針、反應(yīng)液及酶等所有成分全部預(yù)裝整合為凍干狀態(tài)，使用時(shí)除加入模版和補(bǔ)水外，無(wú)需添加任何成份。(2)★要求含內(nèi)標(biāo)。(3)反應(yīng)體系≤25μL，其中模板≥10μL。(4)反應(yīng)要求：92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。目的基因FAM通道；內(nèi)標(biāo)HEX通道。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0，內(nèi)標(biāo)Ct值應(yīng)≤28.0，視為成立。(2)結(jié)果判定：Ct值≤35.0的樣本為陽(yáng)性。7.保存條件：常溫保存。8.到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線）。10、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品實(shí)物1個(gè)。品目號(hào)3-10：禽流感病毒H5/A/H9/H7/ND等禽群疫病熒光定量（RT）-PCR（多重）1.用途：AI/ND雙重?zé)晒釶CR可一個(gè)反應(yīng)檢測(cè)禽流感病毒和新城疫病毒。 H5/H9/H7三重?zé)晒釶CR可一個(gè)反應(yīng)檢測(cè)H5/H9/H7亞型禽流感病毒。2.實(shí)驗(yàn)原理：Taqman探針，熒光RT-PCR方法。3.靈敏度和特異性：對(duì)于感染性雞胚尿囊液，熒光RT-PCR檢測(cè)的最高稀釋度為10-8～10-7，與雞胚病毒分離靈敏度接近。能夠檢測(cè)禽肉和組織臟器中的相應(yīng)病毒，與雞胚病毒分離靈敏度接近。對(duì)于其余禽類疾病，相應(yīng)試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為陰性。4.產(chǎn)品配置：反應(yīng)次數(shù)48次/盒，無(wú)須核酸提取試劑。5.操作過(guò)程及要求：(1)為簡(jiǎn)化操作過(guò)程，體系構(gòu)成組份應(yīng)≤3種（不含模板）。(2)為縮短檢測(cè)時(shí)間，RT和PCR擴(kuò)增應(yīng)實(shí)施一步法。(3)★為使檢測(cè)質(zhì)控品覆蓋檢測(cè)全程，陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)采用體外反轉(zhuǎn)錄RNA。(4)為實(shí)現(xiàn)一次檢多病種，RNA類產(chǎn)品的擴(kuò)增過(guò)程應(yīng)完全一致，可以在同一熒光PCR儀上同時(shí)擴(kuò)增。(5)※為提高檢測(cè)的重復(fù)性，應(yīng)使用RT-PCR固態(tài)酶球，且酶球在室溫條件下可置于干燥器內(nèi)保存≥24個(gè)月，有效延長(zhǎng)核心組分的保質(zhì)期。本品目?jī)?nèi)不同病種檢測(cè)試劑的固態(tài)酶球應(yīng)可以互換使用。(6)反應(yīng)體系：RT-PCR反應(yīng)液≥15μL，Taq酶≥0.25μL，加入≥1/4顆RT-PCR酶顆粒，模板≥10μL。(7)反應(yīng)要求：42℃≤30min。92℃≤3min。92℃≤10s，45℃≤30s，72℃≤1min，5個(gè)循環(huán)。92℃≤10s，60℃≤30s并收集信號(hào)，40個(gè)循環(huán)。FAM通道。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：(1)有效性判定：陰性對(duì)照無(wú)曲線，陽(yáng)性對(duì)照的Ct值應(yīng)≤28.0視為成立。(2)結(jié)果判定：Ct值無(wú)數(shù)值的樣本為陰性樣本。Ct值≤30.0的樣本為陽(yáng)性。Ct值大于30.0的樣本建議重做。重做結(jié)果無(wú)數(shù)值者為陰性，否則為陽(yáng)性。7.有效期：到用戶手上有效期應(yīng)≥9個(gè)月。8.保存條件：-20℃保存。9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-11：牛結(jié)節(jié)性皮膚病熒光PCR診斷試劑盒1.用途：牛結(jié)節(jié)性皮膚病病毒（LSDV）核酸的檢測(cè)。2.原理：熒光PCR3.樣本要求:牛的皮膚結(jié)節(jié)或結(jié)痂周圍組織病料，唾液、口腔或鼻腔拭子、牛奶、 精液，或者抗凝全血（EDTA 抗凝）4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：50T/盒；5.操作過(guò)程及要求(1)PCR反應(yīng)液≥20ul，對(duì)照品或樣本≦5ul，總反應(yīng)體系應(yīng)20≦反應(yīng)體系≦25ul。(2)擴(kuò)增程序:50℃預(yù)變性≥2分鐘，95℃變性≦5分，95℃變性≦15秒，58℃延伸≦60秒，≦40個(gè)循環(huán)，設(shè)置58℃收集FAM熒光信號(hào).6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)出現(xiàn)特異性擴(kuò)增曲線且 Ct 值≤35，且陰性對(duì)照無(wú)特異性擴(kuò)增曲線或無(wú) Ct 值，則試驗(yàn)成立；否則試驗(yàn)不成立。(2)樣品的擴(kuò)增結(jié)果有典型的擴(kuò)增曲線且 Ct 值＜40 時(shí)可判定為牛結(jié)節(jié)性皮膚病病毒核酸陽(yáng)性；當(dāng)樣品的擴(kuò)增結(jié)果無(wú) Ct 值時(shí)，判定為牛結(jié)節(jié)性皮膚病病毒核酸陰性。7.保存條件：-20℃保存8.到用戶手上有效期：≥12月9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-12：非洲馬瘟熒光PCR診斷試劑盒1.用途：非洲馬瘟病毒（AHSV）核酸的檢測(cè)。2.原理：熒光PCR3.樣本要求:馬的脾、肺和淋巴結(jié)等組織病料和血液等液體病料。4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：50T/盒；5.操作過(guò)程及要求(1) RT-PCR反應(yīng)液≥20ul，對(duì)照品或樣本≦5ul，總反應(yīng)體系應(yīng)20≦反應(yīng)體系≦25ul。 (2)擴(kuò)增程序:48oC≥25分鐘；95oC ≥10 分鐘;95oC≥15秒，55oC≥35秒，72℃≥30秒，共40個(gè)循環(huán)；55oC收集FAM 熒光信號(hào).6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)出現(xiàn)特異性擴(kuò)增曲線且Ct值≤35，且陰性對(duì)照無(wú)特異性擴(kuò)增曲線或無(wú)Ct 值，則試驗(yàn)成立；否則試驗(yàn)不成立。當(dāng)樣品的擴(kuò)增結(jié)果有典型的擴(kuò)增曲線且 Ct值≤35 時(shí)可判定為非洲馬瘟病毒核酸陽(yáng)性，Ct值＞40或無(wú)Ct值時(shí)可判定為非洲馬瘟病毒核酸陰性；當(dāng)樣品35＜Ct值≤40時(shí)判定為非洲馬瘟病毒核酸可疑，需重新提取核酸，重復(fù)檢測(cè)仍為可疑則判定為非洲馬瘟病毒核酸陽(yáng)性。7.保存條件：-20℃保存8.到用戶手上有效期：≥12月9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-13：口蹄疫和塞內(nèi)卡病毒直接擴(kuò)增熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒1、用途：檢測(cè)口蹄疫和塞尼卡谷病毒RNA2、不需要樣本核酸提取純化3、陰、陽(yáng)性對(duì)照均不需提取，直接作為模板即可4、試劑自帶裂解液；試劑盒自帶試劑可處理液體樣品和固體樣品，不需額外配備5、儲(chǔ)存條件：PCR系統(tǒng)部分試劑儲(chǔ)存于-20℃及以下，其余試劑儲(chǔ)存于4℃。6、有效期：≥12個(gè)月。7、規(guī)格：50T盒；8、操作過(guò)程：擴(kuò)增試劑配制，體系構(gòu)成組份≤3種（不含模板）；總體積≥50μL。其中直擴(kuò)RT-qPCR反應(yīng)液體≥38μL，直擴(kuò)RT-qPCR酶≥2μL，直擴(kuò)RT-qPCR引物≥5μL，模板≥5μL。熒光基團(tuán)為FAM和HEX；9、結(jié)果判定：分析條件設(shè)置：陽(yáng)性Ct值≤25，陰性對(duì)照擴(kuò)增曲線無(wú)Ct值顯示，二者均成立才可判定試驗(yàn)成立，否則試驗(yàn)無(wú)效。如果檢測(cè)樣本FAM通道Ct值≤30，報(bào)告為口蹄疫病毒檢測(cè)陽(yáng)性；如果檢測(cè)樣本HEX通道Ct值≤30，報(bào)告為塞尼卡谷病毒檢測(cè)陽(yáng)性。如果檢測(cè)樣本FAM通道30＜Ct值≤35時(shí)為口蹄疫可疑，需重新對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)。若重復(fù)檢測(cè)該樣本Ct值≤30，則判為口蹄疫陽(yáng)性；若重復(fù)檢測(cè)Ct值＞30，則判為口蹄疫陰性。如果檢測(cè)樣本HEX通道30＜Ct值≤35時(shí)為塞尼卡谷可疑，需重新對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)。若重復(fù)檢測(cè)該樣本Ct值≤30，則判為塞尼卡谷陽(yáng)性；若重復(fù)檢測(cè)Ct值＞30，則判為塞尼卡谷陰性。如果檢測(cè)樣本FAM通道的Ct值＞35或者無(wú)數(shù)值，則判為口蹄疫陰性；如果檢測(cè)樣本HEX通道的Ct值＞35或者無(wú)數(shù)值，則判為塞尼卡谷陰性；10、產(chǎn)品由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)（即國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制。品目號(hào)3-14：口蹄疫和塞內(nèi)卡病毒雙重?zé)晒釸T-PCR檢測(cè)試劑盒1、用途：檢測(cè)口蹄疫和塞尼卡谷病毒RNA2、樣本需要核酸提取純化3、規(guī)格：50T盒；4、儲(chǔ)存條件：-20℃及以下5、有效期：≥12個(gè)月。6、操作過(guò)程：擴(kuò)增試劑配制，體系構(gòu)成組份≤4種（不含模板）；總體積≥25μL，其中樣本RNA≥2uL7、熒光基團(tuán)為FAM和HEX；8、結(jié)果評(píng)價(jià)：陽(yáng)性Ct值≤30，陰性對(duì)照擴(kuò)增曲線無(wú)Ct值顯示。如果檢測(cè)樣本FAM通道Ct值≤30，報(bào)告為口蹄疫病毒檢測(cè)陽(yáng)性；如果檢測(cè)樣本HEX通道Ct值≤30，報(bào)告為塞尼卡谷病毒檢測(cè)陽(yáng)性。如果檢測(cè)樣本FAM通道30＜Ct值＜36時(shí)為口蹄疫或塞內(nèi)卡可疑，需重新對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)。如果檢測(cè)樣本FAM通道的Ct值≥36，則判為口蹄疫陰性；如果檢測(cè)樣本HEX通道的Ct值≥36，則判為塞尼卡谷陰性；9、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-15：豬瘟兔化弱毒疫苗與豬瘟野毒株雙重,豬繁殖與呼吸綜合征病毒美洲型經(jīng)典株與高致病性變異株雙重，豬繁殖與呼吸綜合征病毒歐洲株與美洲株雙重，豬圓環(huán)病毒1型/2型雙重，豬圓環(huán)病毒2型/3型雙重實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑盒1.無(wú)核酸提取試劑。擴(kuò)增用試劑-20℃保存；2.敏感性達(dá)到98%以上。特異性：特異性達(dá)到100%。3.批內(nèi)及批間差異≤3%。4.規(guī)格：50份/盒。5.反應(yīng)程序：95℃≤2min；循環(huán)95℃≤5s，60℃≤35s，共40次，每次循環(huán)的第二步（60℃≤35s）分別收集熒光信號(hào)。6.其中之一檢測(cè)項(xiàng)目熒光報(bào)告基團(tuán)為FAM，另一檢測(cè)項(xiàng)目熒光報(bào)告基團(tuán)為HEX，淬滅基團(tuán)均為None。7.20≦反應(yīng)體系≦25ul。8.實(shí)驗(yàn)成立判定：陽(yáng)性對(duì)照Ct值≤30并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線，陰性對(duì)照無(wú)Ct值并且無(wú)特定擴(kuò)增曲線。9.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：被檢樣品若FAM或HEX熒光信號(hào)Ct值≤30并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線為相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目核酸陽(yáng)性；被檢樣品30＜Ct＜37并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線，需重新取樣提取DNA，擴(kuò)增后進(jìn)行結(jié)果判定，如仍是可疑，則判定為陽(yáng)性；被檢樣品Ct值≥37時(shí)，超過(guò)本方法檢測(cè)靈敏度范圍，判定為陰性；對(duì)于某些未呈現(xiàn)S型曲線，但本底較高的樣品，應(yīng)為陰性。10.到用戶手上有效期≥9個(gè)月。11、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-16：FAM熒光基團(tuán)檢測(cè)禽流感病毒A/H5/H7/H9/N6/N9/ND熒光RNA病毒檢測(cè)試劑盒1.無(wú)核酸提取試劑。-20℃保存；覆蓋全部禽流感H9亞型毒株，敏感性達(dá)到98%以上，靈敏度與雞胚分離法接近。2.規(guī)格：50份/盒。3.反應(yīng)程序：45℃≤15min，95℃≤1min；95℃≤5s，60℃≤35s，在每個(gè)循環(huán)第二步（60℃≤35s）收集熒光信號(hào)，共≤40個(gè)循環(huán)。（報(bào)告基團(tuán)“FAM”，淬滅基團(tuán)“None”）。4.反應(yīng)體系為≥20μL。5.結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照Ct值≤30并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線，陰性對(duì)照無(wú)Ct值并且無(wú)特定擴(kuò)增曲線，實(shí)驗(yàn)結(jié)果成立；被檢樣品Ct值≤30并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線為陽(yáng)性；被檢樣品30＜Ct＜37并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線，需重新取樣提取RNA，擴(kuò)增后進(jìn)行結(jié)果判定，如仍是可疑，可判定為陽(yáng)性；被檢樣品Ct值≥37時(shí)，超過(guò)本方法檢測(cè)靈敏度范圍，判定為陰性；對(duì)于某些未呈現(xiàn)S型曲線，但本底較高的樣品，應(yīng)為陰性。6.到用戶手上有效期≥9個(gè)月。7、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-17：FAM熒光基團(tuán)檢測(cè)PRRS/HP-PRRS/ HP-PRRS ？JXA1-R株/PRRS 美洲株/PRRS 歐洲株/ PRRS 類NADC-30毒株/ FMD通用/Asia-I型/O型/A型/C型/BVDV/牛冠狀病毒/牛副流感病毒/牛合胞體病毒/小反芻獸疫/小反芻獸疫病毒野毒株/狂犬病/犬瘟熱/犬貓冠狀病毒/犬副流感病毒/貓杯狀病毒/哺乳動(dòng)物呼腸孤病毒/熒光RNA病毒檢測(cè)試劑盒1.無(wú)核酸提取試劑。-20℃保存；覆蓋全部禽流感H9亞型毒株，敏感性達(dá)到98%以上，靈敏度與雞胚分離法接近。2.規(guī)格：50份/盒。3.反應(yīng)程序：45℃≤15min，95℃≤1min；95℃≤5s，60℃≤35s，在每個(gè)循環(huán)第二步（60℃≤35s）收集熒光信號(hào)，共≤40個(gè)循環(huán)。（報(bào)告基團(tuán)“FAM”，淬滅基團(tuán)“None”）。4.反應(yīng)體系為≥20μL。5.結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照Ct值≤30并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線，陰性對(duì)照無(wú)Ct值并且無(wú)特定擴(kuò)增曲線，實(shí)驗(yàn)結(jié)果成立；被檢樣品Ct值≤30并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線為陽(yáng)性；被檢樣品30＜Ct＜37并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線，需重新取樣提取RNA，擴(kuò)增后進(jìn)行結(jié)果判定，如仍是可疑，可判定為陽(yáng)性；被檢樣品Ct值≥37時(shí)，超過(guò)本方法檢測(cè)靈敏度范圍，判定為陰性；對(duì)于某些未呈現(xiàn)S型曲線，但本底較高的樣品，應(yīng)為陰性。6.到用戶手上有效期≥9個(gè)月。？7、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-18：FAM熒光基團(tuán)檢測(cè)PRV/PRVgE/PPV/PCV1/PCV2/PCV3/豬流行性腹瀉病毒/豬輪狀病毒/豬傳染性胃腸炎/布魯氏菌病/JEV/BB/牛皰疹病毒Ⅰ型/弓形蟲(chóng)/鉤端螺旋體/犬細(xì)小病毒/犬細(xì)小病毒野毒株/貓泛白細(xì)胞減少癥病毒/貓皰疹病毒1型/衣原體/熒光PCR DNA病毒檢測(cè)試劑盒1.無(wú)核酸提取試劑。擴(kuò)增用試劑-20℃保存；2.適用于檢測(cè)所有PRV毒株，敏感性98%。批內(nèi)及批間差異≤3%。3.規(guī)格：50份/盒。4.反應(yīng)程序：95℃≤2min；循環(huán)95℃≤5s，60℃≤35s，共40次，每次循環(huán)的第二步（60℃≤35s）收集熒光信號(hào)（報(bào)告基團(tuán)“FAM”，淬滅基團(tuán)“None”）。5.反應(yīng)體系為≥20μL。6.結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照Ct值≤30并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線，陰性對(duì)照無(wú)Ct值并且無(wú)特定擴(kuò)增曲線，實(shí)驗(yàn)結(jié)果成立；被檢樣品Ct值≤30并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線為陽(yáng)性；被檢樣品30＜Ct＜35并出現(xiàn)特定的擴(kuò)增曲線，需重新取樣提取DNA，擴(kuò)增后進(jìn)行結(jié)果判定，如仍是可疑，則判定為陽(yáng)性；被檢樣品Ct值≥35時(shí)，超過(guò)本方法檢測(cè)靈敏度范圍，判定為陰性；對(duì)于某些未呈現(xiàn)S型曲線，但本底較高的樣品，應(yīng)為陰性。7.到用戶手上有效期≥9個(gè)月。？8、★評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含分子生物學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線），或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)3-19：小通量磁珠法病毒核酸提取試劑盒1.用途：用于提取病毒核酸。2.原理：利用磁珠吸附原理，從病毒樣本中提取RNA/DNA試劑。3.產(chǎn)品規(guī)格及配置：(1)64次/盒，試劑已分裝成96孔板，16樣/板。(2)中文說(shuō)明書(shū)。(3)為簡(jiǎn)化操作規(guī)程，產(chǎn)品中所有試劑（除蛋白酶K和Carrier）均已預(yù)分裝于96孔板。(4)不需要配套任何耗材（加樣品槍頭除外）。(5)配套耗材應(yīng)適用于本中心實(shí)驗(yàn)室天根32通道自動(dòng)核酸提取儀器，防止因耗材不匹配導(dǎo)致提取儀損壞。因耗材不匹配導(dǎo)致儀器損壞的，采購(gòu)人有權(quán)要求合同中標(biāo)方做出相應(yīng)賠償。(6)為減少人工復(fù)雜勞動(dòng)，每次操作中涉及的96孔深孔板數(shù)量應(yīng)≤1塊。4.操作過(guò)程及要求(1)廠家應(yīng)編輯好運(yùn)行程勛，導(dǎo)入直接使用即可。(2)樣本經(jīng)裂解后、洗滌、洗脫、棄磁珠，樣本核酸溶解在同一塊深孔板中。(3)為提高核酸提取效率，DNA裂解和洗脫操作時(shí)應(yīng)有加熱操作（不低于70攝氏度）。(4)為防止RNA降解，RNA裂解和洗脫操作時(shí)應(yīng)有低溫操作。(5)樣品需平衡至室溫，在第1排和第7排孔中加入≤200μL樣品、蛋白酶K和Carrier。運(yùn)行程序即可。程序完畢，取出核酸或直接用封口膜封好并保存于-20℃或-80℃。5.實(shí)驗(yàn)有效性判定：核酸洗脫孔無(wú)磁珠吸附沉淀。6.保存條件：4℃保存，其中部分蛋白類組分應(yīng)-20℃保存。7.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月。8.其他要求：含透明封口膜2張。品目號(hào)3-20：大通量磁珠法病毒DNA/RNA提取試劑盒1.用途：用于提取病毒核酸。2.原理：磁珠法。3.產(chǎn)品規(guī)格及配置：(1)96次/盒。(2)中文說(shuō)明書(shū)。(3)為簡(jiǎn)化操作規(guī)程，產(chǎn)品中所有試劑（除蛋白酶K）均已預(yù)分裝于96孔板。(4)不需要配套任何耗材（加樣品槍頭除外）。(5)配套耗材應(yīng)適用于本中心實(shí)驗(yàn)室96孔核酸提取儀（Thermol Kingfisher Flex），防止因耗材不匹配導(dǎo)致提取儀損壞。因耗材不匹配導(dǎo)致儀器損壞的，采購(gòu)人有權(quán)要求產(chǎn)品合同中標(biāo)方做出相應(yīng)賠償。(6)為減少操作，操作過(guò)程中涉及的96孔深孔板數(shù)量應(yīng)≤4塊。4.操作過(guò)程及要求(1)廠家應(yīng)編輯好運(yùn)行程勛，導(dǎo)入直接使用即可。(1)樣品需平衡至室溫。用前500rpm×1min進(jìn)行離心。磁板套放入磁珠懸浮液G_Tip板。加入蛋白酶。96孔板(Buffer RLCP板)中加入200μL樣品。運(yùn)行程序即可。程序完畢，取出核酸，用封口膜封好并保存于-20℃或-80℃。5.實(shí)驗(yàn)有效性判定：無(wú)磁珠吸附沉淀。6.保存條件：常溫保存7.到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。8.其他要求：(1)含透明封口膜2張。(2)含10μL長(zhǎng)槍頭2盒（96孔/盒，適用于EP移液器），槍頭長(zhǎng)度≥7cm。(3)含200μL長(zhǎng)槍頭2盒（96孔/盒，適用于EP移液器）。品目號(hào)3-21：過(guò)濾柱型病毒核酸提取試劑盒1.用途：從細(xì)胞、組織、全血、骨髓、體液、細(xì)菌、病毒中提取核酸，用于普通RT-PCR，定量RT-PCR或cDNA合成等。2.原理：過(guò)濾柱法提取核酸。3.產(chǎn)品規(guī)格及配置：100次/盒。4.操作過(guò)程及要求(1)裂解，取樣本≤200uL，加入裂解液≥500uL，混勻裂解；(2)吸附，裂解物加入過(guò)濾內(nèi)套管，離心吸附；(3)清洗，外套管液體倒去，內(nèi)套管加入清洗液≥500uL，離心清洗；重復(fù)一次；(4)甩干，外套管液體倒去，內(nèi)套管空管離心甩去液體；(5)洗脫，更換外套管，內(nèi)套管加入洗脫液(25-50)μL，離心洗脫。5.保存條件：室溫保存。6.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月。
品目號(hào)2-1：（★核心產(chǎn)品）豬瘟病毒抗體阻斷ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：適用于檢測(cè)豬血清中豬瘟病毒抗體。2、原理：阻斷型或競(jìng)爭(zhēng)型ELISA3、試劑盒規(guī)格：2╳96/盒；4、操作規(guī)程及要求：總反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)不多于2.5小時(shí)；5、保存條件：2？8℃保存；6、到用戶手上有效期：≧6個(gè)月。7、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心及分中心、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；※8、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：包被豬瘟蛋白單克隆抗體的聲明。※9、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品實(shí)物1個(gè)。※10、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含免疫學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線生產(chǎn)）或相應(yīng)有效證明。※11、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書(shū)，其中應(yīng)有阻斷型（或競(jìng)爭(zhēng)型）和單抗等表述或等同描述。投標(biāo)人應(yīng)在說(shuō)明書(shū)上做特殊標(biāo)記，以突出顯示，方便評(píng)審專家核對(duì)。品目號(hào)2-2：非洲豬瘟抗體ELISA試劑盒1.用途：檢測(cè)非洲豬瘟病毒（ASFV）抗體。 2.原理：ELISA3.樣本要求:血清4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：（1）2×96/盒；（2）洗滌液為20倍濃縮液，其余試劑為即用試劑，不需稀釋。5.操作過(guò)程及要求在 A1 和 B1 孔加入 ASFV 陰性血清（III）各≥50μl；在 C1 和 D1 孔加入 ASFV 陽(yáng)性血清（IV）各≥50μl；剩余孔加入≥50μl 樣品，37℃孵育≤20 分鐘，洗板；每孔加入≥50μl的酶標(biāo)抗原，37℃孵育≤20 分鐘，洗板；每孔加入≥50μl 底物溶液 A（VII），每孔再加入≥50μl 底物溶液 B（VIII），37℃避光孵育 10-15 分鐘；每孔加入≥50μl 的終止液（IX）終止顯色反應(yīng)；使用酶標(biāo)儀測(cè)定 450nm 波長(zhǎng)處的 OD 值。 6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)試驗(yàn)成立條件：ODNC值≤0.15 且 ODPC值≥0.6，試驗(yàn)結(jié)果有效；否則重新進(jìn)行試驗(yàn)。 (2) 判定：Cut Off 值≤0.15，結(jié)果判為陰性；Cut Off 值＞0.15，結(jié)果判為陽(yáng)性。 7.保存條件：+2℃－+8℃保存8.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月?！?.所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域權(quán)威機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-3：牛結(jié)核分枝桿菌抗體ELISA檢測(cè)試劑盒1.用途：檢測(cè)牛血清中分枝桿菌特異性抗體。 2.原理：ELISA3.產(chǎn)品規(guī)格及配置：1×96/盒；；4.操作過(guò)程及要求陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、待檢樣本各≤100μl，37℃≤30 分鐘，洗板；加入酶標(biāo)抗體≤100μl，37℃≤30 分鐘，洗板；底物溶液≤100uL，室溫≤9分鐘；終止液≤100uL，450nm讀數(shù)5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定陽(yáng)性對(duì)照≥0.5；陰性對(duì)照＜0.2；S/P≥0.205，結(jié)果陽(yáng)性；S/P＜0.205，結(jié)果陰性；6.到客戶手上有效期：≥6個(gè)月。7、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心及分中心、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-4：馬鼻疽提純鼻疽菌素1、用途：用于診斷馬屬動(dòng)物的鼻疽病。2、原理：采用變態(tài)反應(yīng)方法。3、產(chǎn)品規(guī)格及配置：6mg/瓶。4、操作過(guò)程及要求4.1點(diǎn)眼法:先將凍干提純鼻疽菌素稀釋成lmg/ml（液體提純菌素用原液）,然后0.3ml滴于（約3？4滴）被檢動(dòng)物的健康眼結(jié)膜囊內(nèi)。分別于3、6、9、24小時(shí)檢査反應(yīng)。4.2皮內(nèi)注射法：在頸中部上皮膚處剪毛（直徑3？10cm）,用游標(biāo)卡尺測(cè)量剪毛處中央皮皺厚度，作好記錄。注射前用75%酒精消毒。將凍干提純鼻疽菌素稀釋成0.5mg/ml，不論大小動(dòng)物一律皮內(nèi)注射O.lmL注射部位應(yīng)出現(xiàn)小泡，如有疑問(wèn)時(shí)應(yīng)另選15cm以外的部位或?qū)?cè)重新注射。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定5.1點(diǎn)眼法:陰性反應(yīng)（一）：點(diǎn)眼后沒(méi)有反應(yīng)，或結(jié)膜輕微充血及流淚。可疑反應(yīng)（土）：眼結(jié)膜潮紅，有彌漫性浮腫和灰白色粘液性（非膿性）眼験。弱陽(yáng)性反應(yīng)（ + ）：眼結(jié)膜發(fā)炎，浮腫明顯，并含有少量的膿性眼豚，或在灰白色粘液性眼豚中混有膿性眼豚。陽(yáng)性反應(yīng)（ + + ）：眼瞼浮腫，眼睛呈半開(kāi)狀態(tài)，出現(xiàn)中等量眼豚。強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)（ + + + ）：眼反應(yīng)特別明顯，上下眼瞼互相膠著，出現(xiàn)大量膿液。陰性和可疑的馬、驢、騾，經(jīng)過(guò)5？6天后重檢。重檢時(shí)，在第一次點(diǎn)眼的同一眼睛內(nèi)滴入鼻疽菌素3？4滴。經(jīng)過(guò)3、6、9、24小時(shí)后，分別按前述標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果。5.2皮內(nèi)注射法：注射后72小時(shí)判定，仔細(xì)觀察注射部位有無(wú)熱痛，腫脹等炎性反應(yīng)，并用卡尺測(cè)量皮皺厚度，作好詳細(xì)記錄。判定標(biāo)準(zhǔn)如下：陽(yáng)性反應(yīng)（ + ）：局部有明顯的炎性反應(yīng)，皮皺厚度差N4.0mm。疑似反應(yīng)（土）：局部的炎性反應(yīng)不明顯，皮皺厚度差在2.0？4.0mm之間。陰性反應(yīng)（一）：局部無(wú)炎性反應(yīng)，皮皺厚度差W2.0mm。對(duì)于疑似反應(yīng)動(dòng)物可與72小時(shí)判定后即刻在另一側(cè)用同一批菌素同一劑量進(jìn)行第二次注射，再經(jīng)72小時(shí)觀察反應(yīng)。6、保存條件：8℃以下保存。7、到用戶手上有效期：≥2年。品目號(hào)2-5：馬傳染性貧血ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途用于檢測(cè)馬血清中馬傳染性貧血病毒抗體。2、原理：ELISA。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：1×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品≤60μL，陰陽(yáng)性原液2孔≤60μL，分別加入酶標(biāo)抗原≤60μL，37℃孵育≤30min。取出包被板，孵育后的樣品每孔≤100μL，37℃孵育≤30min。洗板。加底物溶液≤100μL。室溫避光孵育≤5min。加終止液≤50uL，450nm檢測(cè)。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)成立條件:陽(yáng)性對(duì)照OD450值＜0.20，陰性對(duì)照OD450值＞1.0。(2)結(jié)果判定:檢測(cè)血清樣品抑制率≥55%時(shí)，判定為陽(yáng)性樣品。檢測(cè)血清樣品抑制率＜55%時(shí)，判定為陰性樣品。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-6：馬傳染性貧血瓊脂擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抗原1、用途：用于瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)診斷馬傳染性貧血。2、原理：瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求用含0.01%硫柳汞的PBS制備1%瓊脂平板，按六角形打孔，孔徑為5mm，孔距為3mm。中心孔滴加抗原，陽(yáng)性血清滴加外周2、4孔，6孔加陰性血清，被檢血清滴加1、3、5孔，滴加時(shí)以孔滿為度。置15℃？30℃ 72小時(shí)，于24、48及72小時(shí)各觀察1次。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定當(dāng)陽(yáng)性血清與抗原孔間有明顯沉淀線，陰性血清與抗原孔之間無(wú)沉淀線，而被檢血清與抗原孔間也有明顯沉淀線，或陽(yáng)性血清與抗原孔間的沉淀線末端向毗鄰的被檢血清孔內(nèi)側(cè)偏彎時(shí)，該被檢血清為陽(yáng)性。當(dāng)陽(yáng)性血清與抗原孔間有明顯沉淀線，而被檢血清與抗原孔間無(wú)沉淀線，或陽(yáng)性血清與抗原孔間的沉淀線末端向毗鄰的被檢血清孔直伸或向外偏彎時(shí)，該被檢血清為陰性。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-7：馬傳染性貧血瓊脂擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清1、用途：用于瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)診斷馬傳染性貧血。2、原理：瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求用含0.01%硫柳汞的PBS制備1%瓊脂平板，按六角形打孔，孔徑為5mm，孔距為3mm。中心孔滴加抗原，陽(yáng)性血清滴加外周2、4孔，6孔加陰性血清，被檢血清滴加1、3、5孔，滴加時(shí)以孔滿為度。置15℃~30℃ 72小時(shí)，于24、48及72小時(shí)各觀察1次。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定當(dāng)陽(yáng)性血清與抗原孔間有明顯沉淀線，陰性血清與抗原孔之間無(wú)沉淀線，而被檢血清與抗原孔間也有明顯沉淀線，或陽(yáng)性血清與抗原孔間的沉淀線末端向毗鄰的被檢血清孔內(nèi)側(cè)偏彎時(shí)，該被檢血清為陽(yáng)性。當(dāng)陽(yáng)性血清與抗原孔間有明顯沉淀線，而被檢血清與抗原孔間無(wú)沉淀線，或陽(yáng)性血清與抗原孔間的沉淀線末端向毗鄰的被檢血清孔直伸或向外偏彎時(shí)，該被檢血清為陰性。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-8：小反芻獸疫抗體競(jìng)爭(zhēng)ELISA試劑盒1.用途：小反芻獸疫病毒（PPRV）抗體。 2.原理：ELISA3.樣本要求:綿羊、山羊等血清或血漿4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：（1）5×96/盒；；（2）洗滌液為20倍濃縮液，其余試劑為即用試劑，不需稀釋。5.操作過(guò)程及要求在 A1 和 B1 孔加入 ASFV 陰性血清（III）各≥50μl；在 C1 和 D1 孔加入 ASFV 陽(yáng)性血清（IV）各≥50μl；在 E1 和 F1 孔加入樣品稀釋液（II）各≥50μl；剩余孔加入≥25μl樣品稀釋液，然后加入≥25μl樣品；37℃孵育≥60 分鐘，洗板；每孔加入≥50μl的酶標(biāo)抗體，37℃孵育≥30分鐘，洗板；每孔加入≥50μl底物溶液，室溫下避光孵育15分鐘； 每孔加入≥50μl的終止液終止顯色反應(yīng)；使用酶標(biāo)儀測(cè)定 450nm 波長(zhǎng)處的 OD 值。 6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)試驗(yàn)成立條件：根據(jù)抑制率判定檢驗(yàn)結(jié)果，PIPC＞60，PINC＜40，試驗(yàn)結(jié)果有效；否則重新進(jìn)行試驗(yàn)。(2)判定：PIS＞50，結(jié)果為陽(yáng)性；PIS≤50，結(jié)果為陰性。7.保存條件：+2℃－+8℃保存8.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月。9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心及分中心、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-9：禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抗原1、用途：用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）亞型抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，將血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-10：禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清1、用途：用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）亞型抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，將血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-11：禽流感病毒H7（Re-2）血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抗原1、用途：用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒H7（Re-2）亞型抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔加入0.025ml血清，在反應(yīng)板上將血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-12：禽流感病毒H7（Re-2）血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清1、用途:用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒H7（Re-2）亞型抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔加入0.025ml血清，血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-13：禽流感病毒血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)陰性血清1、用途:用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，將血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-14：禽白血病AB亞型抗體ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途:用于檢測(cè)雞血清中禽白血病病毒AB亞群抗體。2、原理：ELISA。3、樣本要求:雞血清。4、產(chǎn)品規(guī)格：5×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品及對(duì)照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分鐘。洗滌。加入酶標(biāo)抗體≥100μl/孔，置37℃溫箱孵育≤30分鐘。洗滌，加入底物溶液≥100μl/孔，置室溫（15~25℃）避光孵育≤15分鐘。加入終止液≥100μl/孔，450nm下讀取OD450nm值。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定0.6＜陽(yáng)性對(duì)照血清OD450nm值均≤1.3，陰性對(duì)照血清OD450nm值均＜0.10，試驗(yàn)方可成立。待檢樣品S/P值≥0.2時(shí)，判為陽(yáng)性；待檢樣品S/P值＜0.2時(shí)，判為陰性。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-15：禽白血病病毒J型抗體ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途:用于檢測(cè)雞血清中禽白血病病毒J亞群抗體。2、原理：ELISA。3、樣本要求:雞血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：5×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品及對(duì)照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分鐘。洗滌。加入酶標(biāo)抗體≥100μl/孔，置37℃溫箱孵育≤30分鐘。洗滌，加入底物溶液≥100μl/孔，置室溫（15~25℃）避光孵育≤15分鐘。加入終止液≥100μl/孔，450nm下讀取OD450nm值。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定 0.55＜陽(yáng)性對(duì)照血清OD450nm值均≤1.25，陰性對(duì)照血清OD450nm值均＜0.10，試驗(yàn)方可成立。判定，待檢樣品S/P值≥0.3時(shí)，判為陽(yáng)性；待檢樣品S/P值＜0.3時(shí)，判為陰性。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-16：禽白血病病毒P27抗原ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途用于檢測(cè)蛋清、泄殖腔拭子、病毒培養(yǎng)液等樣品中禽白血病病毒 p27 蛋白，檢測(cè)結(jié)果可用于 ALV 感染的輔助診斷。2、原理：ELISA。3、樣本要求:蛋清、泄殖腔拭子、病毒培養(yǎng)液等樣品。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：5×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品及對(duì)照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分鐘。洗滌。加入酶標(biāo)抗體≥100μl/孔，置37℃溫箱孵育≤1小時(shí)。洗滌，加入酶標(biāo)抗體≤100μl/孔，在 37℃下孵育≤1小時(shí)。 洗滌，加入底物溶液 A≤50μl/孔；加入底物溶液 B≤50μl/孔，在室溫（15~25℃）下，避光孵育≤15分鐘。加入終止液≤50μl/孔，630nm 的波長(zhǎng)下讀數(shù)。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定陽(yáng)性對(duì)照品孔的平均 OD630nm 值＞0.20，陰性對(duì)照品孔的平均 OD630nm 值＜0.10。 檢測(cè)樣品 S/P 值≥0.2 時(shí)，判定為陽(yáng)性樣品；檢測(cè)樣品 S/P 值＜0.2 時(shí)，判定為陰性樣品。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。品目號(hào)2-17：雞白痢平板凝集實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抗原1、用途：用于全血平板凝集試驗(yàn)診斷雞白痢、雞傷寒。2、原理：采用平板凝集方法。3、樣本要求:血液。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：15毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求用滴管吸取抗原，垂直滴于玻板上l滴（相當(dāng)于0.05ml），然后用針頭刺破雞的肱靜脈或冠尖，取血0.05ml（相當(dāng)于內(nèi)徑7.5～8.0mm金屬絲環(huán)的2滿環(huán)血液），與抗原混合均勻，并涂散成直徑約2.0cm的液面，2分鐘內(nèi)判定結(jié)果。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定發(fā)生50%(++)以上凝集，為陽(yáng)性；不發(fā)生凝集，為陰性；界于上述兩者之間，為可疑。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-18：雞白痢平板凝集實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)血清1、用途：用于全血平板凝集試驗(yàn)診斷雞白痢、雞傷寒。2、原理：采用平板凝集方法。3、樣本要求:血液。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求用滴管吸取抗原，垂直滴于玻板上l滴（相當(dāng)于0.05ml），然后用針頭刺破雞的肱靜脈或冠尖，取血0.05ml（相當(dāng)于內(nèi)徑7.5～8.0mm金屬絲環(huán)的2滿環(huán)血液），與抗原混合均勻，并涂散成直徑約2.0cm的液面，2分鐘內(nèi)判定結(jié)果。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定發(fā)生50%(++)以上凝集，為陽(yáng)性；不發(fā)生凝集，為陰性；界于上述兩者之間，為可疑。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-19：狂犬病抗體ELISA試劑盒1、用途：檢測(cè)犬、貓等哺乳動(dòng)物血清中的抗狂犬病毒IgG抗體。2、原理：ELISA3、規(guī)格：1×96/盒；4、操作要求：陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、臨界對(duì)照、已稀釋樣本≤100ul，設(shè)置空白孔，37℃≤30min，洗板；加入酶標(biāo)抗體溶液≤50ul，37℃≤30min，洗板；加入混合顯色液≤100ul，37℃≤15min。OD450檢測(cè)5、結(jié)果評(píng)價(jià)：陰性對(duì)照值≤0.15；0.2≤臨界對(duì)照值≤0.8；臨界對(duì)照/陰性對(duì)照≥2.0;陽(yáng)性對(duì)照＞臨界對(duì)照；樣品值/臨界對(duì)照≥1.0，結(jié)果陽(yáng)性；樣品值/臨界對(duì)照＜1.0，結(jié)果陰性。6、檢測(cè)IgG總抗體，并非僅檢測(cè)中和抗體。7、保存條件：2？8℃8、到用戶有效期：≥6個(gè)月品目號(hào)2-20：動(dòng)物布魯氏菌單克隆抗體競(jìng)爭(zhēng)ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途采用競(jìng)爭(zhēng) ELISA 技術(shù)，用于檢測(cè)光滑型牛、羊布魯氏菌血清抗體，檢測(cè)結(jié)果可用于布魯氏菌感染的輔助診斷。2、原理：?jiǎn)慰寺】贵w競(jìng)爭(zhēng)ELISA。3、樣本要求:牛、羊血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：1×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品≥50μl，加入到抗原包被板中，加入單克隆抗體溶液≥50μl，室溫放置≤45 分鐘。洗板。每孔加 HRP標(biāo)記山羊抗鼠IgG≥100μl，室溫放置≤45分鐘。洗板，每孔加底物顯色液≥100μl，室溫下避光顯色≤10 分鐘。 每孔加終止液≥50μl，15分鐘內(nèi)用酶標(biāo)儀測(cè)定并記錄各孔在 450nm 波長(zhǎng)處的吸光度。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定抑制率（PI）≥30%判為陽(yáng)性，抑制率（PI）＜30%判為陰性。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥6個(gè)月。9、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品新獸藥注冊(cè)證書(shū)及獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件，或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)2-21：動(dòng)物布魯氏菌抗體競(jìng)爭(zhēng)ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：檢測(cè)牛、羊血清中的布魯氏菌特異性抗體，用于血清學(xué)診斷。2、原理：競(jìng)爭(zhēng)ELISA3、樣本要求：血清4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2×96/盒5、操作過(guò)程及要求：樣品（40倍稀釋）≤50μL，陰性2孔（40倍稀釋）≤50μL，陽(yáng)性2孔（40倍稀釋）≤50μL，加二抗≤50μL。加抗體工作液≤100μL。37度避光孵育≤30min。洗板。加底物A、B（1:1混合）≤100μL，37度避光孵育≤15min。加終止液≤50μL，450nm檢測(cè)。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定成立條件：陽(yáng)性對(duì)照孔OD均值應(yīng)＜0.2，陰性對(duì)照孔OD均值應(yīng)＞1.0。結(jié)果判定：PI（阻斷率）=100 % -（樣品OD值÷陰性O(shè)D均值）×100%。PI≥30 %判為陽(yáng)性，PI＜30%判為陰性。7、保存條件：2～8℃避光保存8、到用戶手上有效期：≥6個(gè)月9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-22：牛布魯氏菌抗體間接ELISA檢測(cè)試劑盒1.用途：檢測(cè)牛血清中的布魯氏菌特異性抗體，用于牛的血清學(xué)診斷。2.原理：間接ELISA3.樣本要求：血清4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：（1）2×96/盒（2）抗原包被板（3）洗滌液10倍稀釋，酶標(biāo)二抗100倍稀釋，其余試劑為即用試劑。5.操作過(guò)程及要求：樣品稀釋液≤50μL，樣品（50倍稀釋）≤50μL，陰性2孔（不稀釋）≤100μL，陽(yáng)性2孔（不稀釋）≤100μL，室溫避光孵育30min。洗板。加二抗≤100μL。室溫避光孵育30min。洗板。加底物A、B（1:1混合）≤100μL，室溫避光孵育≤10min。加終止液≤50μL，450nm檢測(cè)。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：（1）成立條件：陰性對(duì)照平均OD450nm值＜0.30且陽(yáng)性對(duì)照平均OD450nm值≥1.0。（2）結(jié)果判定：S/P=(樣品平均值-NCX)/(PCX-NCX)。S/P＜0.3時(shí)，判為陰性；S/P≥0.3時(shí)，判為陽(yáng)性。7.保存條件：2～8℃避光保存8.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-23：布病試管凝集試驗(yàn)抗原1、用途：檢測(cè)牛、羊、豬、駱駝、馬、鹿、犬布病光滑型抗體2、原理：試管凝集3、規(guī)格和配置：標(biāo)準(zhǔn)抗原150頭份/15ml/瓶，按1:1:1原則(一瓶抗原配一瓶陽(yáng)性血清和陰性血清）配標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清（綿羊血清）和標(biāo)準(zhǔn)陰性血清（牛血清）。4、保存條件：2-8℃保存5、樣本要求：血清6、操作過(guò)程:比濁對(duì)照管配制：1:20稀釋抗原用等量稀釋液稀釋（1:40）后，再用稀釋液配制成含1:40抗原0%、25%、50%、75%、100%的懸液。血清稀釋：被檢血清及陰、陽(yáng)性對(duì)照血清都作12.5、25、50、100、200倍稀釋。將0.5ml1:20稀釋抗原和0.5ml各稀釋度血清在小試管（直徑約1cm）中分別混合，置37℃溫箱中反應(yīng)24小時(shí)后，取出試管，將上清部位與比濁對(duì)照管進(jìn)行濁度比較，讀取濁度結(jié)果。7、成立條件:反應(yīng)試管內(nèi)濁度接近100%1:40抗原濁度，記錄為“—”，表示無(wú)反應(yīng)；接近75%，記錄為“+”，表示有接近25%的反應(yīng)；接近50%，記錄為“++”，表示有接近50%的反應(yīng)；接近25%，記錄為“+++”，表示有接近75%的反應(yīng)；接近0%，記錄為“+++”，表示有接近100%的反應(yīng)。8、結(jié)果判定:牛、鹿、駱駝等大動(dòng)物血清最終稀釋度（是血清稀釋度的2倍數(shù)）1:100及以上出現(xiàn)“++”反應(yīng)判定為陽(yáng)性反應(yīng)，1:50出現(xiàn)“++”反應(yīng)判定為可疑反應(yīng)，否則判為陰性反應(yīng)。豬、羊、犬等中小動(dòng)物1:50及以上出現(xiàn)“++”反應(yīng)判定為陽(yáng)性反應(yīng)，1:25出現(xiàn)“++”反應(yīng)判定為可疑反應(yīng)，否則判為陰性反應(yīng)。9、試劑盒要求:稀釋液：0.5%苯酚生理鹽水?？乖♂專翰际暇≡嚬苣囼?yàn)抗原作1:20稀釋使用。主要成分為抗原性良好的滅活布魯氏菌菌體抗原。10、到用戶手上有效期：≥6個(gè)月品目號(hào)2-24：塞尼卡谷病毒間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒1、用途：檢測(cè)豬血清中塞尼卡谷病毒（SVV）抗體2、原理：間接ELISA3、規(guī)格：2×96/盒；4、操作過(guò)程：加入≤50μL沒(méi)有稀釋的陰陽(yáng)性性對(duì)照，每次檢測(cè)加兩孔。在相應(yīng)的孔中加入≤50μL已稀釋好的樣品。37℃條件下孵育≤30分鐘，洗板，每孔加入≤50μL兔抗豬IgG-HRP工作液，37℃條件下孵育≤30分鐘。每孔加入≤50μL底物溶液。37℃條件下孵育≤12分鐘。每孔加入≤50μL終止液。450nm波長(zhǎng)讀取OD值。5、結(jié)果評(píng)價(jià)：PCx-NCx≥0.30且NCx≤0.20時(shí)，實(shí)驗(yàn)成立。S/P？0.35抗體陰性，S/P≥0.35抗體陽(yáng)性。6、產(chǎn)品有效期：≥12個(gè)月7、保存條件：2-8℃避光保存8、產(chǎn)品由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)（即口蹄疫國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制。品目號(hào)2-25：口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC抗體阻斷ELISA試劑盒1、用途：檢測(cè)牛羊豬血清中口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC抗體，不區(qū)分病毒血清型。2、原理：阻斷ELISA3、規(guī)格：2×96/盒；4、操作要求：（1）樣本稀釋液≤80uL，被檢樣品、弱陽(yáng)性、陽(yáng)性、陰性血清每孔≤20μL；（2）室溫溫育≤1h（牛羊血清），15-25℃孵育≤16-20h（豬血清）；洗板；（3）加入酶標(biāo)抗體溶液≤100μL/孔，15-25℃孵育≤1h，洗板；（4）加入底物溶液≤100μL/孔，15-25℃孵育10-15min；（5）加入終止液≤100μL/孔；酶標(biāo)儀讀值（450nm）5、結(jié)果評(píng)價(jià)：陰性對(duì)照OD＞1.0；弱陽(yáng)性PI應(yīng)大于50%，陽(yáng)性對(duì)照PI應(yīng)大于70%。PI≥50%，結(jié)果為陽(yáng)性；PI＜50%，結(jié)果為陰性。6、保存條件：2-8℃7、到用戶有效期：≥6個(gè)月8、產(chǎn)品由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)（即國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制。品目號(hào)2-26：口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白抗體單抗阻斷ELISA試劑盒1、用途：檢測(cè)豬、牛、羊及其它動(dòng)物口蹄疫病毒（FMDV）非結(jié)構(gòu)蛋白抗體的檢測(cè)；2、敏感性、特異性均達(dá)到96%以上；3、重復(fù)性：批內(nèi)及批間差均小于3%；4、試劑盒規(guī)格：1×96/盒；5、保存條件及有效期：2-8℃條件下保存，有效期12個(gè)月；6、結(jié)果判定（1）試驗(yàn)結(jié)果同時(shí)符合下列條件，方為有效：①陰性對(duì)照OD450平均值－陽(yáng)性對(duì)照OD450平均值應(yīng)≥0.6；②陽(yáng)性對(duì)照阻斷率均≥55%；（2）結(jié)果判定：豬血清樣品：①被檢樣品Inh%≥30%，判為FMDV-NS抗體陽(yáng)性；②被檢樣品20%≤Inh%＜30%，判為FMDV-NS抗體可疑 ③被檢樣品Inh%＜20%，判為FMDV-NS抗體陰性。 牛、羊以及其它動(dòng)物血清樣品：①被檢樣品Inh%≥40%，判為FMDV-NS抗體陽(yáng)性；②被檢樣品25%≤Inh%＜40%，判為FMDV-NS抗體可疑；③被檢樣品Inh%＜25%，判為FMDV-NS抗體陰性。7、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含免疫學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線生產(chǎn)）或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)2-27：口蹄疫A/O型抗體液相阻斷ELISA試劑盒1.試劑用途：適用于牛、羊、豬等偶蹄動(dòng)物口蹄疫A/O型抗體檢測(cè)2.規(guī)格：10×96/盒；3.保存條件：病毒抗原-20℃以下保存，其他組分2-8℃存放。4.樣本要求：血清5.試劑原理：液相阻斷ELISA6.操作過(guò)程：（1）被檢樣品、陰陽(yáng)性血清倍比稀釋，每孔≤50μL；（2）每孔加入病毒抗原≤50μL，其中病原對(duì)照孔加入病原抗原≤100μL；37℃溫育≤1.5h；（3）將第一步的液體轉(zhuǎn)移到包被板，每孔≤50μL；37℃溫育≤60min，洗板；（4）加入抗體溶液≤50μL/孔，37℃溫育≤30min，洗板；（5）加入抗體溶液≤50μL/孔，37℃溫育≤30min，洗板；（6）加入混合顯色液≤50μL/孔，37℃避光溫育≤15min；（7）加入終止液≤50μL/孔；酶標(biāo)儀讀值（450nm）7.成立條件：病毒抗原對(duì)照OD值應(yīng)在1.0以上；陽(yáng)性對(duì)照抗體效價(jià)應(yīng)在1:1024±1滴度以內(nèi)；陰性對(duì)照抗體效價(jià)應(yīng)＜1:8。8.結(jié)果判定：抗體效價(jià)≥1:128，判為陽(yáng)性；抗體效價(jià)≤1:64，判為陰性；抗體效價(jià)在1:64～1:128時(shí)，判為可疑。9.到用戶手上有效期：≥4個(gè)月10、產(chǎn)品由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)（即國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制。品目號(hào)2-28：口蹄疫O型合成肽免疫抗體間接ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：檢測(cè)豬口蹄疫O型合成肽免疫抗體2、原理：間接ELISA3、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2×96/盒；4、操作過(guò)程及要求加入樣品、陰性對(duì)照（無(wú)須稀釋）、陽(yáng)性對(duì)照（無(wú)須稀釋）≤50μL，37℃孵育≤30min。洗板。加抗體溶液≤50μL。37℃孵育≤30min。洗板。加底物工作液≤50μL。37℃孵育≤12min。加終止液≤50uL，450nm檢測(cè)。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定成立條件:PC？x -NC？x≥0.30，NC？x≤0.20 OD450≥0.5，樣品結(jié)果為陽(yáng)性；OD450≤0.5，樣品結(jié)果為陰性。6、保存條件：+2℃－+8℃保存7、到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。品目號(hào)2-29：口蹄疫O型/A型單抗競(jìng)爭(zhēng)固相阻斷ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：用于檢測(cè)豬、牛、羊等各種動(dòng)物的口蹄疫O型/A型抗體；2、原理：?jiǎn)慰垢?jìng)爭(zhēng)阻斷型ELISA方法3、規(guī)格：2×96/盒；4、操作時(shí)間及過(guò)程：約45分鐘；≤20倍稀釋待檢樣品，在反應(yīng)板上選取4個(gè)孔設(shè)置為陰/陽(yáng)性對(duì)照孔，分別兩孔中加入≤50μl 陰性對(duì)照，另兩孔加入≤50μl 陽(yáng)性對(duì)照；之后將稀釋好的血清樣品從稀釋板中按≤50μl/孔次序轉(zhuǎn)移至反應(yīng)板相應(yīng)孔內(nèi)，立即在所有孔中加入 ≤50μl 酶標(biāo)單抗，使用微量振蕩器充分混勻，貼上封板膜，37℃ 靜置孵育 ≤30 分鐘。洗板3-5次。將等體積底物 A 溶液和底物 B 溶液混勻，在各孔加入≤50μl 混合液，貼上封板膜，置 37 ℃避光反應(yīng)≤15 分鐘。各孔加入≤50μl 終止液終止反應(yīng)，在酶標(biāo)儀上讀取 OD450nm值；5、實(shí)驗(yàn)有效性分析及結(jié)果判定：ODPC＜0.2；ODNC＞0.6；若 S/N 值＜0.4，樣品為口蹄疫O型抗體陰性。若S/N值≥0.4，樣品為口蹄疫O型抗體陽(yáng)性；6、保存條件：2？8℃保存；7、到用戶手上有效期：≧6個(gè)月。8、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含免疫學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線生產(chǎn)）或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)2-30：口蹄疫O型/A型單抗競(jìng)爭(zhēng)ELISA檢測(cè)試劑盒1.用途：用于檢測(cè)豬、牛、羊等動(dòng)物血清中 O 型/A 型口蹄疫病毒（FMDV）抗體。2.原理：（1）單抗固相競(jìng)爭(zhēng)ELISA，既可定性，也可定量。（2）ELISA板包被O型/A型口蹄疫病毒兔源抗血清、捕獲O型/A型口蹄疫病毒滅活抗原；（3）樣品血清和酶標(biāo)抗體直接混合添加入酶標(biāo)板；無(wú)須再添加酶標(biāo)二抗操作；3.樣本要求:血清4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：5╳96/盒；5.操作過(guò)程及要求（1）稀釋板中被檢樣品、陰陽(yáng)性血清倍比稀釋，設(shè)置空白對(duì)照孔；（2）稀釋板液體平移至ELISA版，每孔≤50μL；（3）每孔加入等量酶標(biāo)抗體工作液；37℃溫育≤30min，洗板；（4）加入底物溶液≤50μL/孔，37℃避光溫育10-15min；（5）加入終止液≤50μL/孔；（6）酶標(biāo)儀讀值（450nm）；6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定。酶標(biāo)抗體對(duì)照孔OD應(yīng)0.9-2.5范圍內(nèi)；陽(yáng)性血清效價(jià)應(yīng)1:1024±1滴度范圍內(nèi)；陰性對(duì)照抗體效價(jià)應(yīng)＜1:8。7.結(jié)果判定：以酶標(biāo)抗體對(duì)照孔平均OD的60%設(shè)置為臨界值。抗體效價(jià)≥1:64，判為陽(yáng)性；抗體效價(jià)≤1:32，判為陰性；介于兩者之間，判為可疑。8.保存條件：+2℃－+8℃保存9.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月。品目號(hào)2-31：口蹄疫O型/A型單克隆抗體競(jìng)爭(zhēng)ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：用于檢測(cè)豬血清、牛血清和羊血清中口蹄疫病毒O型/A型抗體。2、原理：?jiǎn)慰构滔喔?jìng)爭(zhēng)ELISA。3、樣本要求:豬、牛和羊血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：1×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品和對(duì)照品≥50μl，加入酶標(biāo)抗體（A）≥50μl，置37℃孵育≤60分鐘。洗滌。每孔加入底物溶液≤50μl，置37℃避光孵育≤20分鐘。每孔加入終止液（2mol/L硫酸溶液）≤50μl，450nm下讀取OD450nm值。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定O型試劑盒：陰性對(duì)照血清OD450皿平均值應(yīng)在L0-2.0范圍內(nèi)，陽(yáng)性對(duì)照血清PI 值＞60,則判為試驗(yàn)成立。待檢豬血清PI值＞25時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢豬血清PI值≤25時(shí)，判為陰性；待檢牛血清PI值＞35時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢牛血清PI值≤35時(shí)，判為陰性；待檢羊血清PI 值＞55時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢羊血清PI值≤55時(shí)，判為陰性。A型試劑盒：陰性對(duì)照血清OD450nm平均值應(yīng)在1.0-2.0范圍內(nèi)，陽(yáng)性對(duì)照血清PI值＞60，則判為試驗(yàn)成立。待檢豬血清PI值＞25時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢豬血清PI值≤25時(shí)，判為陰性；待檢牛血清PI值＞45時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢牛血清PI值≤45時(shí)，判為陰性；待檢羊血清PI值＞45時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢羊血清PI值≤45時(shí)，判為陰性。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。
品目號(hào)2-1：（★核心產(chǎn)品）豬瘟病毒抗體阻斷ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：適用于檢測(cè)豬血清中豬瘟病毒抗體。2、原理：阻斷型或競(jìng)爭(zhēng)型ELISA3、試劑盒規(guī)格：2╳96/盒；4、操作規(guī)程及要求：總反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)不多于2.5小時(shí)；5、保存條件：2？8℃保存；6、到用戶手上有效期：≧6個(gè)月。7、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心及分中心、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；※8、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：包被豬瘟蛋白單克隆抗體的聲明。※9、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品實(shí)物1個(gè)。※10、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含免疫學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線生產(chǎn)）或相應(yīng)有效證明。※11、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書(shū)，其中應(yīng)有阻斷型（或競(jìng)爭(zhēng)型）和單抗等表述或等同描述。投標(biāo)人應(yīng)在說(shuō)明書(shū)上做特殊標(biāo)記，以突出顯示，方便評(píng)審專家核對(duì)。品目號(hào)2-2：非洲豬瘟抗體ELISA試劑盒1.用途：檢測(cè)非洲豬瘟病毒（ASFV）抗體。 2.原理：ELISA3.樣本要求:血清4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：（1）2×96/盒；（2）洗滌液為20倍濃縮液，其余試劑為即用試劑，不需稀釋。5.操作過(guò)程及要求在 A1 和 B1 孔加入 ASFV 陰性血清（III）各≥50μl；在 C1 和 D1 孔加入 ASFV 陽(yáng)性血清（IV）各≥50μl；剩余孔加入≥50μl 樣品，37℃孵育≤20 分鐘，洗板；每孔加入≥50μl的酶標(biāo)抗原，37℃孵育≤20 分鐘，洗板；每孔加入≥50μl 底物溶液 A（VII），每孔再加入≥50μl 底物溶液 B（VIII），37℃避光孵育 10-15 分鐘；每孔加入≥50μl 的終止液（IX）終止顯色反應(yīng)；使用酶標(biāo)儀測(cè)定 450nm 波長(zhǎng)處的 OD 值。 6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)試驗(yàn)成立條件：ODNC值≤0.15 且 ODPC值≥0.6，試驗(yàn)結(jié)果有效；否則重新進(jìn)行試驗(yàn)。 (2) 判定：Cut Off 值≤0.15，結(jié)果判為陰性；Cut Off 值＞0.15，結(jié)果判為陽(yáng)性。 7.保存條件：+2℃－+8℃保存8.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月?！?.所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域權(quán)威機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-3：牛結(jié)核分枝桿菌抗體ELISA檢測(cè)試劑盒1.用途：檢測(cè)牛血清中分枝桿菌特異性抗體。 2.原理：ELISA3.產(chǎn)品規(guī)格及配置：1×96/盒；；4.操作過(guò)程及要求陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、待檢樣本各≤100μl，37℃≤30 分鐘，洗板；加入酶標(biāo)抗體≤100μl，37℃≤30 分鐘，洗板；底物溶液≤100uL，室溫≤9分鐘；終止液≤100uL，450nm讀數(shù)5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定陽(yáng)性對(duì)照≥0.5；陰性對(duì)照＜0.2；S/P≥0.205，結(jié)果陽(yáng)性；S/P＜0.205，結(jié)果陰性；6.到客戶手上有效期：≥6個(gè)月。7、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心及分中心、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-4：馬鼻疽提純鼻疽菌素1、用途：用于診斷馬屬動(dòng)物的鼻疽病。2、原理：采用變態(tài)反應(yīng)方法。3、產(chǎn)品規(guī)格及配置：6mg/瓶。4、操作過(guò)程及要求4.1點(diǎn)眼法:先將凍干提純鼻疽菌素稀釋成lmg/ml（液體提純菌素用原液）,然后0.3ml滴于（約3？4滴）被檢動(dòng)物的健康眼結(jié)膜囊內(nèi)。分別于3、6、9、24小時(shí)檢査反應(yīng)。4.2皮內(nèi)注射法：在頸中部上皮膚處剪毛（直徑3？10cm）,用游標(biāo)卡尺測(cè)量剪毛處中央皮皺厚度，作好記錄。注射前用75%酒精消毒。將凍干提純鼻疽菌素稀釋成0.5mg/ml，不論大小動(dòng)物一律皮內(nèi)注射O.lmL注射部位應(yīng)出現(xiàn)小泡，如有疑問(wèn)時(shí)應(yīng)另選15cm以外的部位或?qū)?cè)重新注射。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定5.1點(diǎn)眼法:陰性反應(yīng)（一）：點(diǎn)眼后沒(méi)有反應(yīng)，或結(jié)膜輕微充血及流淚。可疑反應(yīng)（土）：眼結(jié)膜潮紅，有彌漫性浮腫和灰白色粘液性（非膿性）眼験。弱陽(yáng)性反應(yīng)（ + ）：眼結(jié)膜發(fā)炎，浮腫明顯，并含有少量的膿性眼豚，或在灰白色粘液性眼豚中混有膿性眼豚。陽(yáng)性反應(yīng)（ + + ）：眼瞼浮腫，眼睛呈半開(kāi)狀態(tài)，出現(xiàn)中等量眼豚。強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)（ + + + ）：眼反應(yīng)特別明顯，上下眼瞼互相膠著，出現(xiàn)大量膿液。陰性和可疑的馬、驢、騾，經(jīng)過(guò)5？6天后重檢。重檢時(shí)，在第一次點(diǎn)眼的同一眼睛內(nèi)滴入鼻疽菌素3？4滴。經(jīng)過(guò)3、6、9、24小時(shí)后，分別按前述標(biāo)準(zhǔn)判定結(jié)果。5.2皮內(nèi)注射法：注射后72小時(shí)判定，仔細(xì)觀察注射部位有無(wú)熱痛，腫脹等炎性反應(yīng)，并用卡尺測(cè)量皮皺厚度，作好詳細(xì)記錄。判定標(biāo)準(zhǔn)如下：陽(yáng)性反應(yīng)（ + ）：局部有明顯的炎性反應(yīng)，皮皺厚度差N4.0mm。疑似反應(yīng)（土）：局部的炎性反應(yīng)不明顯，皮皺厚度差在2.0？4.0mm之間。陰性反應(yīng)（一）：局部無(wú)炎性反應(yīng)，皮皺厚度差W2.0mm。對(duì)于疑似反應(yīng)動(dòng)物可與72小時(shí)判定后即刻在另一側(cè)用同一批菌素同一劑量進(jìn)行第二次注射，再經(jīng)72小時(shí)觀察反應(yīng)。6、保存條件：8℃以下保存。7、到用戶手上有效期：≥2年。品目號(hào)2-5：馬傳染性貧血ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途用于檢測(cè)馬血清中馬傳染性貧血病毒抗體。2、原理：ELISA。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：1×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品≤60μL，陰陽(yáng)性原液2孔≤60μL，分別加入酶標(biāo)抗原≤60μL，37℃孵育≤30min。取出包被板，孵育后的樣品每孔≤100μL，37℃孵育≤30min。洗板。加底物溶液≤100μL。室溫避光孵育≤5min。加終止液≤50uL，450nm檢測(cè)。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)成立條件:陽(yáng)性對(duì)照OD450值＜0.20，陰性對(duì)照OD450值＞1.0。(2)結(jié)果判定:檢測(cè)血清樣品抑制率≥55%時(shí)，判定為陽(yáng)性樣品。檢測(cè)血清樣品抑制率＜55%時(shí)，判定為陰性樣品。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-6：馬傳染性貧血瓊脂擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抗原1、用途：用于瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)診斷馬傳染性貧血。2、原理：瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求用含0.01%硫柳汞的PBS制備1%瓊脂平板，按六角形打孔，孔徑為5mm，孔距為3mm。中心孔滴加抗原，陽(yáng)性血清滴加外周2、4孔，6孔加陰性血清，被檢血清滴加1、3、5孔，滴加時(shí)以孔滿為度。置15℃？30℃ 72小時(shí)，于24、48及72小時(shí)各觀察1次。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定當(dāng)陽(yáng)性血清與抗原孔間有明顯沉淀線，陰性血清與抗原孔之間無(wú)沉淀線，而被檢血清與抗原孔間也有明顯沉淀線，或陽(yáng)性血清與抗原孔間的沉淀線末端向毗鄰的被檢血清孔內(nèi)側(cè)偏彎時(shí)，該被檢血清為陽(yáng)性。當(dāng)陽(yáng)性血清與抗原孔間有明顯沉淀線，而被檢血清與抗原孔間無(wú)沉淀線，或陽(yáng)性血清與抗原孔間的沉淀線末端向毗鄰的被檢血清孔直伸或向外偏彎時(shí)，該被檢血清為陰性。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-7：馬傳染性貧血瓊脂擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清1、用途：用于瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)診斷馬傳染性貧血。2、原理：瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求用含0.01%硫柳汞的PBS制備1%瓊脂平板，按六角形打孔，孔徑為5mm，孔距為3mm。中心孔滴加抗原，陽(yáng)性血清滴加外周2、4孔，6孔加陰性血清，被檢血清滴加1、3、5孔，滴加時(shí)以孔滿為度。置15℃~30℃ 72小時(shí)，于24、48及72小時(shí)各觀察1次。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定當(dāng)陽(yáng)性血清與抗原孔間有明顯沉淀線，陰性血清與抗原孔之間無(wú)沉淀線，而被檢血清與抗原孔間也有明顯沉淀線，或陽(yáng)性血清與抗原孔間的沉淀線末端向毗鄰的被檢血清孔內(nèi)側(cè)偏彎時(shí)，該被檢血清為陽(yáng)性。當(dāng)陽(yáng)性血清與抗原孔間有明顯沉淀線，而被檢血清與抗原孔間無(wú)沉淀線，或陽(yáng)性血清與抗原孔間的沉淀線末端向毗鄰的被檢血清孔直伸或向外偏彎時(shí)，該被檢血清為陰性。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-8：小反芻獸疫抗體競(jìng)爭(zhēng)ELISA試劑盒1.用途：小反芻獸疫病毒（PPRV）抗體。 2.原理：ELISA3.樣本要求:綿羊、山羊等血清或血漿4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：（1）5×96/盒；；（2）洗滌液為20倍濃縮液，其余試劑為即用試劑，不需稀釋。5.操作過(guò)程及要求在 A1 和 B1 孔加入 ASFV 陰性血清（III）各≥50μl；在 C1 和 D1 孔加入 ASFV 陽(yáng)性血清（IV）各≥50μl；在 E1 和 F1 孔加入樣品稀釋液（II）各≥50μl；剩余孔加入≥25μl樣品稀釋液，然后加入≥25μl樣品；37℃孵育≥60 分鐘，洗板；每孔加入≥50μl的酶標(biāo)抗體，37℃孵育≥30分鐘，洗板；每孔加入≥50μl底物溶液，室溫下避光孵育15分鐘； 每孔加入≥50μl的終止液終止顯色反應(yīng)；使用酶標(biāo)儀測(cè)定 450nm 波長(zhǎng)處的 OD 值。 6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定(1)試驗(yàn)成立條件：根據(jù)抑制率判定檢驗(yàn)結(jié)果，PIPC＞60，PINC＜40，試驗(yàn)結(jié)果有效；否則重新進(jìn)行試驗(yàn)。(2)判定：PIS＞50，結(jié)果為陽(yáng)性；PIS≤50，結(jié)果為陰性。7.保存條件：+2℃－+8℃保存8.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月。9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心及分中心、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或所投產(chǎn)品國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-9：禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抗原1、用途：用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）亞型抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，將血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-10：禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清1、用途：用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒H5（Re-11/Re-12）亞型抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，將血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-11：禽流感病毒H7（Re-2）血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抗原1、用途：用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒H7（Re-2）亞型抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔加入0.025ml血清，在反應(yīng)板上將血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-12：禽流感病毒H7（Re-2）血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清1、用途:用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒H7（Re-2）亞型抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔加入0.025ml血清，血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-13：禽流感病毒血凝抑制試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)陰性血清1、用途:用于血凝抑制（HI）試驗(yàn)檢測(cè)禽流感病毒抗體。2、原理：血凝抑制（HI）試驗(yàn)。3、樣本要求:血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求（1）根據(jù)HA測(cè)定的效價(jià)，計(jì)算配制4個(gè)血凝單位（4HAU）抗原。（2）在第1孔至第11孔中每孔加入0.025ml PBS；在第12孔中加入0.05ml PBS。（3）第1孔中加入0.025ml血清，將血清橫向0.025ml的對(duì)倍稀釋至第10孔。（4）在第1孔至第11孔中，每孔加入0.025ml的4 HAU抗原，室溫下（20～25℃）靜置30分鐘或2～8℃ 45～60分鐘。（5）每孔加入0.025ml 1%（V/V）雞紅細(xì)胞懸液，輕晃混勻后，室溫（20～25℃）靜置20～40分鐘或2～8℃ 45～60分鐘，當(dāng)對(duì)照孔的紅細(xì)胞顯著成紐扣狀時(shí)判定結(jié)果。 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定以完全抑制4HAU抗原的最高血清稀釋倍數(shù)判為該血清的HI抗體效價(jià)。7、保存條件：-20℃以下保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-14：禽白血病AB亞型抗體ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途:用于檢測(cè)雞血清中禽白血病病毒AB亞群抗體。2、原理：ELISA。3、樣本要求:雞血清。4、產(chǎn)品規(guī)格：5×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品及對(duì)照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分鐘。洗滌。加入酶標(biāo)抗體≥100μl/孔，置37℃溫箱孵育≤30分鐘。洗滌，加入底物溶液≥100μl/孔，置室溫（15~25℃）避光孵育≤15分鐘。加入終止液≥100μl/孔，450nm下讀取OD450nm值。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定0.6＜陽(yáng)性對(duì)照血清OD450nm值均≤1.3，陰性對(duì)照血清OD450nm值均＜0.10，試驗(yàn)方可成立。待檢樣品S/P值≥0.2時(shí)，判為陽(yáng)性；待檢樣品S/P值＜0.2時(shí)，判為陰性。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-15：禽白血病病毒J型抗體ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途:用于檢測(cè)雞血清中禽白血病病毒J亞群抗體。2、原理：ELISA。3、樣本要求:雞血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：5×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品及對(duì)照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分鐘。洗滌。加入酶標(biāo)抗體≥100μl/孔，置37℃溫箱孵育≤30分鐘。洗滌，加入底物溶液≥100μl/孔，置室溫（15~25℃）避光孵育≤15分鐘。加入終止液≥100μl/孔，450nm下讀取OD450nm值。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定 0.55＜陽(yáng)性對(duì)照血清OD450nm值均≤1.25，陰性對(duì)照血清OD450nm值均＜0.10，試驗(yàn)方可成立。判定，待檢樣品S/P值≥0.3時(shí)，判為陽(yáng)性；待檢樣品S/P值＜0.3時(shí)，判為陰性。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-16：禽白血病病毒P27抗原ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途用于檢測(cè)蛋清、泄殖腔拭子、病毒培養(yǎng)液等樣品中禽白血病病毒 p27 蛋白，檢測(cè)結(jié)果可用于 ALV 感染的輔助診斷。2、原理：ELISA。3、樣本要求:蛋清、泄殖腔拭子、病毒培養(yǎng)液等樣品。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：5×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品及對(duì)照品≥100μl/孔，在 37℃下孵育≤30分鐘。洗滌。加入酶標(biāo)抗體≥100μl/孔，置37℃溫箱孵育≤1小時(shí)。洗滌，加入酶標(biāo)抗體≤100μl/孔，在 37℃下孵育≤1小時(shí)。 洗滌，加入底物溶液 A≤50μl/孔；加入底物溶液 B≤50μl/孔，在室溫（15~25℃）下，避光孵育≤15分鐘。加入終止液≤50μl/孔，630nm 的波長(zhǎng)下讀數(shù)。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定陽(yáng)性對(duì)照品孔的平均 OD630nm 值＞0.20，陰性對(duì)照品孔的平均 OD630nm 值＜0.10。 檢測(cè)樣品 S/P 值≥0.2 時(shí)，判定為陽(yáng)性樣品；檢測(cè)樣品 S/P 值＜0.2 時(shí)，判定為陰性樣品。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。品目號(hào)2-17：雞白痢平板凝集實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)抗原1、用途：用于全血平板凝集試驗(yàn)診斷雞白痢、雞傷寒。2、原理：采用平板凝集方法。3、樣本要求:血液。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：15毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求用滴管吸取抗原，垂直滴于玻板上l滴（相當(dāng)于0.05ml），然后用針頭刺破雞的肱靜脈或冠尖，取血0.05ml（相當(dāng)于內(nèi)徑7.5～8.0mm金屬絲環(huán)的2滿環(huán)血液），與抗原混合均勻，并涂散成直徑約2.0cm的液面，2分鐘內(nèi)判定結(jié)果。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定發(fā)生50%(++)以上凝集，為陽(yáng)性；不發(fā)生凝集，為陰性；界于上述兩者之間，為可疑。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-18：雞白痢平板凝集實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)血清1、用途：用于全血平板凝集試驗(yàn)診斷雞白痢、雞傷寒。2、原理：采用平板凝集方法。3、樣本要求:血液。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2毫升/瓶。5、操作過(guò)程及要求用滴管吸取抗原，垂直滴于玻板上l滴（相當(dāng)于0.05ml），然后用針頭刺破雞的肱靜脈或冠尖，取血0.05ml（相當(dāng)于內(nèi)徑7.5～8.0mm金屬絲環(huán)的2滿環(huán)血液），與抗原混合均勻，并涂散成直徑約2.0cm的液面，2分鐘內(nèi)判定結(jié)果。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定發(fā)生50%(++)以上凝集，為陽(yáng)性；不發(fā)生凝集，為陰性；界于上述兩者之間，為可疑。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。品目號(hào)2-19：狂犬病抗體ELISA試劑盒1、用途：檢測(cè)犬、貓等哺乳動(dòng)物血清中的抗狂犬病毒IgG抗體。2、原理：ELISA3、規(guī)格：1×96/盒；4、操作要求：陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、臨界對(duì)照、已稀釋樣本≤100ul，設(shè)置空白孔，37℃≤30min，洗板；加入酶標(biāo)抗體溶液≤50ul，37℃≤30min，洗板；加入混合顯色液≤100ul，37℃≤15min。OD450檢測(cè)5、結(jié)果評(píng)價(jià)：陰性對(duì)照值≤0.15；0.2≤臨界對(duì)照值≤0.8；臨界對(duì)照/陰性對(duì)照≥2.0;陽(yáng)性對(duì)照＞臨界對(duì)照；樣品值/臨界對(duì)照≥1.0，結(jié)果陽(yáng)性；樣品值/臨界對(duì)照＜1.0，結(jié)果陰性。6、檢測(cè)IgG總抗體，并非僅檢測(cè)中和抗體。7、保存條件：2？8℃8、到用戶有效期：≥6個(gè)月品目號(hào)2-20：動(dòng)物布魯氏菌單克隆抗體競(jìng)爭(zhēng)ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途采用競(jìng)爭(zhēng) ELISA 技術(shù)，用于檢測(cè)光滑型牛、羊布魯氏菌血清抗體，檢測(cè)結(jié)果可用于布魯氏菌感染的輔助診斷。2、原理：?jiǎn)慰寺】贵w競(jìng)爭(zhēng)ELISA。3、樣本要求:牛、羊血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：1×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品≥50μl，加入到抗原包被板中，加入單克隆抗體溶液≥50μl，室溫放置≤45 分鐘。洗板。每孔加 HRP標(biāo)記山羊抗鼠IgG≥100μl，室溫放置≤45分鐘。洗板，每孔加底物顯色液≥100μl，室溫下避光顯色≤10 分鐘。 每孔加終止液≥50μl，15分鐘內(nèi)用酶標(biāo)儀測(cè)定并記錄各孔在 450nm 波長(zhǎng)處的吸光度。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定抑制率（PI）≥30%判為陽(yáng)性，抑制率（PI）＜30%判為陰性。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥6個(gè)月。9、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品新獸藥注冊(cè)證書(shū)及獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件，或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)2-21：動(dòng)物布魯氏菌抗體競(jìng)爭(zhēng)ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：檢測(cè)牛、羊血清中的布魯氏菌特異性抗體，用于血清學(xué)診斷。2、原理：競(jìng)爭(zhēng)ELISA3、樣本要求：血清4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2×96/盒5、操作過(guò)程及要求：樣品（40倍稀釋）≤50μL，陰性2孔（40倍稀釋）≤50μL，陽(yáng)性2孔（40倍稀釋）≤50μL，加二抗≤50μL。加抗體工作液≤100μL。37度避光孵育≤30min。洗板。加底物A、B（1:1混合）≤100μL，37度避光孵育≤15min。加終止液≤50μL，450nm檢測(cè)。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定成立條件：陽(yáng)性對(duì)照孔OD均值應(yīng)＜0.2，陰性對(duì)照孔OD均值應(yīng)＞1.0。結(jié)果判定：PI（阻斷率）=100 % -（樣品OD值÷陰性O(shè)D均值）×100%。PI≥30 %判為陽(yáng)性，PI＜30%判為陰性。7、保存條件：2～8℃避光保存8、到用戶手上有效期：≥6個(gè)月9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-22：牛布魯氏菌抗體間接ELISA檢測(cè)試劑盒1.用途：檢測(cè)牛血清中的布魯氏菌特異性抗體，用于牛的血清學(xué)診斷。2.原理：間接ELISA3.樣本要求：血清4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：（1）2×96/盒（2）抗原包被板（3）洗滌液10倍稀釋，酶標(biāo)二抗100倍稀釋，其余試劑為即用試劑。5.操作過(guò)程及要求：樣品稀釋液≤50μL，樣品（50倍稀釋）≤50μL，陰性2孔（不稀釋）≤100μL，陽(yáng)性2孔（不稀釋）≤100μL，室溫避光孵育30min。洗板。加二抗≤100μL。室溫避光孵育30min。洗板。加底物A、B（1:1混合）≤100μL，室溫避光孵育≤10min。加終止液≤50μL，450nm檢測(cè)。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定：（1）成立條件：陰性對(duì)照平均OD450nm值＜0.30且陽(yáng)性對(duì)照平均OD450nm值≥1.0。（2）結(jié)果判定：S/P=(樣品平均值-NCX)/(PCX-NCX)。S/P＜0.3時(shí)，判為陰性；S/P≥0.3時(shí)，判為陽(yáng)性。7.保存條件：2～8℃避光保存8.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月9、所投產(chǎn)品由國(guó)家級(jí)獸醫(yī)領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)（國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制；品目號(hào)2-23：布病試管凝集試驗(yàn)抗原1、用途：檢測(cè)牛、羊、豬、駱駝、馬、鹿、犬布病光滑型抗體2、原理：試管凝集3、規(guī)格和配置：標(biāo)準(zhǔn)抗原150頭份/15ml/瓶，按1:1:1原則(一瓶抗原配一瓶陽(yáng)性血清和陰性血清）配標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性血清（綿羊血清）和標(biāo)準(zhǔn)陰性血清（牛血清）。4、保存條件：2-8℃保存5、樣本要求：血清6、操作過(guò)程:比濁對(duì)照管配制：1:20稀釋抗原用等量稀釋液稀釋（1:40）后，再用稀釋液配制成含1:40抗原0%、25%、50%、75%、100%的懸液。血清稀釋：被檢血清及陰、陽(yáng)性對(duì)照血清都作12.5、25、50、100、200倍稀釋。將0.5ml1:20稀釋抗原和0.5ml各稀釋度血清在小試管（直徑約1cm）中分別混合，置37℃溫箱中反應(yīng)24小時(shí)后，取出試管，將上清部位與比濁對(duì)照管進(jìn)行濁度比較，讀取濁度結(jié)果。7、成立條件:反應(yīng)試管內(nèi)濁度接近100%1:40抗原濁度，記錄為“—”，表示無(wú)反應(yīng)；接近75%，記錄為“+”，表示有接近25%的反應(yīng)；接近50%，記錄為“++”，表示有接近50%的反應(yīng)；接近25%，記錄為“+++”，表示有接近75%的反應(yīng)；接近0%，記錄為“+++”，表示有接近100%的反應(yīng)。8、結(jié)果判定:牛、鹿、駱駝等大動(dòng)物血清最終稀釋度（是血清稀釋度的2倍數(shù)）1:100及以上出現(xiàn)“++”反應(yīng)判定為陽(yáng)性反應(yīng)，1:50出現(xiàn)“++”反應(yīng)判定為可疑反應(yīng)，否則判為陰性反應(yīng)。豬、羊、犬等中小動(dòng)物1:50及以上出現(xiàn)“++”反應(yīng)判定為陽(yáng)性反應(yīng)，1:25出現(xiàn)“++”反應(yīng)判定為可疑反應(yīng)，否則判為陰性反應(yīng)。9、試劑盒要求:稀釋液：0.5%苯酚生理鹽水?？乖♂專翰际暇≡嚬苣囼?yàn)抗原作1:20稀釋使用。主要成分為抗原性良好的滅活布魯氏菌菌體抗原。10、到用戶手上有效期：≥6個(gè)月品目號(hào)2-24：塞尼卡谷病毒間接ELISA抗體檢測(cè)試劑盒1、用途：檢測(cè)豬血清中塞尼卡谷病毒（SVV）抗體2、原理：間接ELISA3、規(guī)格：2×96/盒；4、操作過(guò)程：加入≤50μL沒(méi)有稀釋的陰陽(yáng)性性對(duì)照，每次檢測(cè)加兩孔。在相應(yīng)的孔中加入≤50μL已稀釋好的樣品。37℃條件下孵育≤30分鐘，洗板，每孔加入≤50μL兔抗豬IgG-HRP工作液，37℃條件下孵育≤30分鐘。每孔加入≤50μL底物溶液。37℃條件下孵育≤12分鐘。每孔加入≤50μL終止液。450nm波長(zhǎng)讀取OD值。5、結(jié)果評(píng)價(jià)：PCx-NCx≥0.30且NCx≤0.20時(shí)，實(shí)驗(yàn)成立。S/P？0.35抗體陰性，S/P≥0.35抗體陽(yáng)性。6、產(chǎn)品有效期：≥12個(gè)月7、保存條件：2-8℃避光保存8、產(chǎn)品由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)（即口蹄疫國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制。品目號(hào)2-25：口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC抗體阻斷ELISA試劑盒1、用途：檢測(cè)牛羊豬血清中口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC抗體，不區(qū)分病毒血清型。2、原理：阻斷ELISA3、規(guī)格：2×96/盒；4、操作要求：（1）樣本稀釋液≤80uL，被檢樣品、弱陽(yáng)性、陽(yáng)性、陰性血清每孔≤20μL；（2）室溫溫育≤1h（牛羊血清），15-25℃孵育≤16-20h（豬血清）；洗板；（3）加入酶標(biāo)抗體溶液≤100μL/孔，15-25℃孵育≤1h，洗板；（4）加入底物溶液≤100μL/孔，15-25℃孵育10-15min；（5）加入終止液≤100μL/孔；酶標(biāo)儀讀值（450nm）5、結(jié)果評(píng)價(jià)：陰性對(duì)照OD＞1.0；弱陽(yáng)性PI應(yīng)大于50%，陽(yáng)性對(duì)照PI應(yīng)大于70%。PI≥50%，結(jié)果為陽(yáng)性；PI＜50%，結(jié)果為陰性。6、保存條件：2-8℃7、到用戶有效期：≥6個(gè)月8、產(chǎn)品由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)（即國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制。品目號(hào)2-26：口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白抗體單抗阻斷ELISA試劑盒1、用途：檢測(cè)豬、牛、羊及其它動(dòng)物口蹄疫病毒（FMDV）非結(jié)構(gòu)蛋白抗體的檢測(cè)；2、敏感性、特異性均達(dá)到96%以上；3、重復(fù)性：批內(nèi)及批間差均小于3%；4、試劑盒規(guī)格：1×96/盒；5、保存條件及有效期：2-8℃條件下保存，有效期12個(gè)月；6、結(jié)果判定（1）試驗(yàn)結(jié)果同時(shí)符合下列條件，方為有效：①陰性對(duì)照OD450平均值－陽(yáng)性對(duì)照OD450平均值應(yīng)≥0.6；②陽(yáng)性對(duì)照阻斷率均≥55%；（2）結(jié)果判定：豬血清樣品：①被檢樣品Inh%≥30%，判為FMDV-NS抗體陽(yáng)性；②被檢樣品20%≤Inh%＜30%，判為FMDV-NS抗體可疑 ③被檢樣品Inh%＜20%，判為FMDV-NS抗體陰性。 牛、羊以及其它動(dòng)物血清樣品：①被檢樣品Inh%≥40%，判為FMDV-NS抗體陽(yáng)性；②被檢樣品25%≤Inh%＜40%，判為FMDV-NS抗體可疑；③被檢樣品Inh%＜25%，判為FMDV-NS抗體陰性。7、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含免疫學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線生產(chǎn)）或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)2-27：口蹄疫A/O型抗體液相阻斷ELISA試劑盒1.試劑用途：適用于牛、羊、豬等偶蹄動(dòng)物口蹄疫A/O型抗體檢測(cè)2.規(guī)格：10×96/盒；3.保存條件：病毒抗原-20℃以下保存，其他組分2-8℃存放。4.樣本要求：血清5.試劑原理：液相阻斷ELISA6.操作過(guò)程：（1）被檢樣品、陰陽(yáng)性血清倍比稀釋，每孔≤50μL；（2）每孔加入病毒抗原≤50μL，其中病原對(duì)照孔加入病原抗原≤100μL；37℃溫育≤1.5h；（3）將第一步的液體轉(zhuǎn)移到包被板，每孔≤50μL；37℃溫育≤60min，洗板；（4）加入抗體溶液≤50μL/孔，37℃溫育≤30min，洗板；（5）加入抗體溶液≤50μL/孔，37℃溫育≤30min，洗板；（6）加入混合顯色液≤50μL/孔，37℃避光溫育≤15min；（7）加入終止液≤50μL/孔；酶標(biāo)儀讀值（450nm）7.成立條件：病毒抗原對(duì)照OD值應(yīng)在1.0以上；陽(yáng)性對(duì)照抗體效價(jià)應(yīng)在1:1024±1滴度以內(nèi)；陰性對(duì)照抗體效價(jià)應(yīng)＜1:8。8.結(jié)果判定：抗體效價(jià)≥1:128，判為陽(yáng)性；抗體效價(jià)≤1:64，判為陰性；抗體效價(jià)在1:64～1:128時(shí)，判為可疑。9.到用戶手上有效期：≥4個(gè)月10、產(chǎn)品由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)（即國(guó)家參 考實(shí)驗(yàn)室）參與研制。品目號(hào)2-28：口蹄疫O型合成肽免疫抗體間接ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：檢測(cè)豬口蹄疫O型合成肽免疫抗體2、原理：間接ELISA3、產(chǎn)品規(guī)格及配置：2×96/盒；4、操作過(guò)程及要求加入樣品、陰性對(duì)照（無(wú)須稀釋）、陽(yáng)性對(duì)照（無(wú)須稀釋）≤50μL，37℃孵育≤30min。洗板。加抗體溶液≤50μL。37℃孵育≤30min。洗板。加底物工作液≤50μL。37℃孵育≤12min。加終止液≤50uL，450nm檢測(cè)。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定成立條件:PC？x -NC？x≥0.30，NC？x≤0.20 OD450≥0.5，樣品結(jié)果為陽(yáng)性；OD450≤0.5，樣品結(jié)果為陰性。6、保存條件：+2℃－+8℃保存7、到用戶手上有效期：≥9個(gè)月。品目號(hào)2-29：口蹄疫O型/A型單抗競(jìng)爭(zhēng)固相阻斷ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：用于檢測(cè)豬、牛、羊等各種動(dòng)物的口蹄疫O型/A型抗體；2、原理：?jiǎn)慰垢?jìng)爭(zhēng)阻斷型ELISA方法3、規(guī)格：2×96/盒；4、操作時(shí)間及過(guò)程：約45分鐘；≤20倍稀釋待檢樣品，在反應(yīng)板上選取4個(gè)孔設(shè)置為陰/陽(yáng)性對(duì)照孔，分別兩孔中加入≤50μl 陰性對(duì)照，另兩孔加入≤50μl 陽(yáng)性對(duì)照；之后將稀釋好的血清樣品從稀釋板中按≤50μl/孔次序轉(zhuǎn)移至反應(yīng)板相應(yīng)孔內(nèi)，立即在所有孔中加入 ≤50μl 酶標(biāo)單抗，使用微量振蕩器充分混勻，貼上封板膜，37℃ 靜置孵育 ≤30 分鐘。洗板3-5次。將等體積底物 A 溶液和底物 B 溶液混勻，在各孔加入≤50μl 混合液，貼上封板膜，置 37 ℃避光反應(yīng)≤15 分鐘。各孔加入≤50μl 終止液終止反應(yīng)，在酶標(biāo)儀上讀取 OD450nm值；5、實(shí)驗(yàn)有效性分析及結(jié)果判定：ODPC＜0.2；ODNC＞0.6；若 S/N 值＜0.4，樣品為口蹄疫O型抗體陰性。若S/N值≥0.4，樣品為口蹄疫O型抗體陽(yáng)性；6、保存條件：2？8℃保存；7、到用戶手上有效期：≧6個(gè)月。8、評(píng)標(biāo)時(shí)，投標(biāo)人應(yīng)提供：所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有獸藥GMP證書(shū)（驗(yàn)收范圍含免疫學(xué)類診斷制品生產(chǎn)線生產(chǎn)）或相應(yīng)有效證明。品目號(hào)2-30：口蹄疫O型/A型單抗競(jìng)爭(zhēng)ELISA檢測(cè)試劑盒1.用途：用于檢測(cè)豬、牛、羊等動(dòng)物血清中 O 型/A 型口蹄疫病毒（FMDV）抗體。2.原理：（1）單抗固相競(jìng)爭(zhēng)ELISA，既可定性，也可定量。（2）ELISA板包被O型/A型口蹄疫病毒兔源抗血清、捕獲O型/A型口蹄疫病毒滅活抗原；（3）樣品血清和酶標(biāo)抗體直接混合添加入酶標(biāo)板；無(wú)須再添加酶標(biāo)二抗操作；3.樣本要求:血清4.產(chǎn)品規(guī)格及配置：5╳96/盒；5.操作過(guò)程及要求（1）稀釋板中被檢樣品、陰陽(yáng)性血清倍比稀釋，設(shè)置空白對(duì)照孔；（2）稀釋板液體平移至ELISA版，每孔≤50μL；（3）每孔加入等量酶標(biāo)抗體工作液；37℃溫育≤30min，洗板；（4）加入底物溶液≤50μL/孔，37℃避光溫育10-15min；（5）加入終止液≤50μL/孔；（6）酶標(biāo)儀讀值（450nm）；6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定。酶標(biāo)抗體對(duì)照孔OD應(yīng)0.9-2.5范圍內(nèi)；陽(yáng)性血清效價(jià)應(yīng)1:1024±1滴度范圍內(nèi)；陰性對(duì)照抗體效價(jià)應(yīng)＜1:8。7.結(jié)果判定：以酶標(biāo)抗體對(duì)照孔平均OD的60%設(shè)置為臨界值。抗體效價(jià)≥1:64，判為陽(yáng)性；抗體效價(jià)≤1:32，判為陰性；介于兩者之間，判為可疑。8.保存條件：+2℃－+8℃保存9.到用戶手上有效期：≥6個(gè)月。品目號(hào)2-31：口蹄疫O型/A型單克隆抗體競(jìng)爭(zhēng)ELISA檢測(cè)試劑盒1、用途：用于檢測(cè)豬血清、牛血清和羊血清中口蹄疫病毒O型/A型抗體。2、原理：?jiǎn)慰构滔喔?jìng)爭(zhēng)ELISA。3、樣本要求:豬、牛和羊血清。4、產(chǎn)品規(guī)格及配置：1×96/盒。5、操作過(guò)程及要求樣品和對(duì)照品≥50μl，加入酶標(biāo)抗體（A）≥50μl，置37℃孵育≤60分鐘。洗滌。每孔加入底物溶液≤50μl，置37℃避光孵育≤20分鐘。每孔加入終止液（2mol/L硫酸溶液）≤50μl，450nm下讀取OD450nm值。6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定O型試劑盒：陰性對(duì)照血清OD450皿平均值應(yīng)在L0-2.0范圍內(nèi)，陽(yáng)性對(duì)照血清PI 值＞60,則判為試驗(yàn)成立。待檢豬血清PI值＞25時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢豬血清PI值≤25時(shí)，判為陰性；待檢牛血清PI值＞35時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢牛血清PI值≤35時(shí)，判為陰性；待檢羊血清PI 值＞55時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢羊血清PI值≤55時(shí)，判為陰性。A型試劑盒：陰性對(duì)照血清OD450nm平均值應(yīng)在1.0-2.0范圍內(nèi)，陽(yáng)性對(duì)照血清PI值＞60，則判為試驗(yàn)成立。待檢豬血清PI值＞25時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢豬血清PI值≤25時(shí)，判為陰性；待檢牛血清PI值＞45時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢牛血清PI值≤45時(shí)，判為陰性；待檢羊血清PI值＞45時(shí)，判為陽(yáng)性，待檢羊血清PI值≤45時(shí)，判為陰性。7、保存條件：+2℃－+8℃保存。8、到用戶手上有效期：≥12個(gè)月。
沒(méi)有在 中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)（）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊(cè)。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說(shuō)明獲取招標(biāo)文件！
聯(lián)系人：李楊
咨詢電話：010-51957458?
手 機(jī)：13683233285?
傳 真：010-51957412?
QQ:1211306049?
微信：Li13683233285
郵箱：1211306049@qq.com
