一、項(xiàng)目說明
1. 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證咨詢服務(wù)，預(yù)算18萬
投標(biāo)人需提供如下服務(wù)：1.協(xié)助醫(yī)院制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證所需的各類制度、流程，并確保所制定的各類制度、流程符合認(rèn)證要求； 共申報(bào) 5 個(gè)專業(yè)，需在完成期限之內(nèi)完成機(jī)構(gòu)及 5 個(gè)申報(bào)專業(yè)網(wǎng)上備案工作。 2.協(xié)助醫(yī)院完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證所需的由具備相應(yīng)培訓(xùn)資質(zhì)單位提供的相關(guān)體系培訓(xùn)， 至少對(duì)200人進(jìn)行最新版GCP培訓(xùn)并頒發(fā)相應(yīng)數(shù)量的 有學(xué)分的 國家級(jí)GCP培訓(xùn)證 書 ； 對(duì)全員進(jìn)行針對(duì)性輔導(dǎo)培訓(xùn)，至少20學(xué)時(shí)，培訓(xùn)進(jìn)度應(yīng)按計(jì)劃完成，可由醫(yī)院指定專家進(jìn)行培訓(xùn)； 本項(xiàng)服務(wù)費(fèi)用由采購人向培訓(xùn)機(jī)構(gòu)支付，投標(biāo)人需做出最低培訓(xùn)費(fèi)用（每人）承諾；3.協(xié)助醫(yī)院完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證 模擬檢查及第三方 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估工作； 邀請(qǐng)國家級(jí)檢查專家進(jìn)行模擬 檢查 ， 至少2次， 可由醫(yī)院指定專家； 聘請(qǐng)省級(jí)及以上 資質(zhì)的 第三方 單位 進(jìn)行評(píng)估，形成評(píng)估報(bào)告 并蓋章 ， 報(bào)告需有3名及以上國家級(jí)檢查專家簽名 （成交供應(yīng)商支付檢查 及評(píng)估 各項(xiàng)費(fèi)用，含專家勞務(wù)費(fèi)）； 4.協(xié)助醫(yī)院完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證備案工作 ， 配合現(xiàn)場(chǎng)檢查，處理突發(fā)事件 ；5. 自合同簽訂之日起，免費(fèi)提供1年信息咨詢服務(wù)； 協(xié)助醫(yī)院完成1個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 。
二、參與競(jìng)標(biāo)要求
1、投標(biāo)人必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)并合法運(yùn)作的企業(yè)，提供有效期內(nèi)營業(yè)執(zhí)照（三證合一）（副本）原件；
2、法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證（法人參加只需提供身份證原件）；
3、財(cái)務(wù)狀況證明：提供2017年度至2019年度任一年度的經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所或?qū)徲?jì)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告或在開標(biāo)日期前六個(gè)月內(nèi)其基本
4、稅收繳納證明：提供已繳納的本年度或上年度任一月份的繳稅憑證。依法免稅的投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明；
5、社會(huì)保障資金繳納證明：提供已繳存的本年度或上年度任一月份的社會(huì)保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會(huì)保險(xiǎn)參保繳費(fèi)情況證明或提供其它相關(guān)證明資料，單據(jù)或證明上應(yīng)有社保機(jī)構(gòu)或代收機(jī)構(gòu)的公章。依法不需要繳納社會(huì)保障資金的服務(wù)商應(yīng)提供相關(guān)文件證明；
6、投標(biāo)供應(yīng)商不得為“信用中國”網(wǎng)站 中列入“未被列入失信被執(zhí)行人”和“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”和“政府采購嚴(yán)重違法失信名單（處罰期限屆滿的除外）”名單中的投標(biāo)供應(yīng)商及中國 中列入“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”名單中的投標(biāo)供應(yīng)商；
7、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)出具參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明；
8、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體；
9、項(xiàng)目交付時(shí)間：合同簽訂之日5個(gè)月 ；
10、提供相關(guān) 企業(yè)資質(zhì)及 業(yè)績(jī)證明 。
三、公告時(shí)間
公告時(shí)間為2020年9月7日——2020年9月9日，參與競(jìng)標(biāo)單位須在9月9日16時(shí)前完成現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名工作，不接受網(wǎng)絡(luò)及
如果沒有及時(shí)關(guān)注網(wǎng)站公告導(dǎo)致誤投標(biāo)，其責(zé)任由投標(biāo)人自行承擔(dān)。
疫情期間，每家經(jīng)銷商限制
2
1
人進(jìn)入院區(qū)，并嚴(yán)格按照疫情防控要求出示蘇康碼（或其他健康碼）核驗(yàn)。
鹽城市中醫(yī)院采購供應(yīng)中心
2020年9月5日
評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
本項(xiàng)目采用綜合評(píng)分法確定中標(biāo)候選人。評(píng)標(biāo)委員會(huì)將按以下評(píng)標(biāo)辦法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分?？偡种禐?00分，小數(shù)點(diǎn)后保留兩位。
| 序號(hào) | 評(píng)分因素 | 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) | 分值 | |
| 1 | 報(bào)價(jià) | 滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，其價(jià)格分為30分。其他投標(biāo)人的價(jià)格分統(tǒng)一按照下列公式計(jì)算：投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=(評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)／投標(biāo)報(bào)價(jià))×20。 | 20分 | |
| 2 | 技術(shù)參數(shù) | 對(duì)招標(biāo)公告項(xiàng)目說明中參數(shù)要求的響應(yīng)程度：指標(biāo)全部滿足招標(biāo)要求的為20分，每出現(xiàn)一個(gè)負(fù)偏離的扣3分，扣完為止。 | 20分 | |
| 3 | 項(xiàng)目整體認(rèn)知 | 根據(jù)投標(biāo)供應(yīng)商提供的針對(duì)項(xiàng)目背景、項(xiàng)目實(shí)施情況了解，項(xiàng)目任務(wù)目標(biāo)及需求理解深刻，項(xiàng)目現(xiàn)狀和項(xiàng)目整體認(rèn)知、思路清晰明確，制定詳細(xì)可行、科學(xué)合理的實(shí)施方案及措施（工作方法、工作流程、進(jìn)度計(jì)劃等），磋商小組根據(jù)描述自主賦分。優(yōu)：30-25分；良25-20分；中20-15分；一般15-10分；差10-5分 | 30分 | |
| 4 | 項(xiàng)目進(jìn)度保證措施 | 結(jié)合本項(xiàng)目實(shí)際情況，制定詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度保障措施，描述無缺漏、詳細(xì)具體的計(jì)20分≥得分＞15分，描述無缺漏基本詳盡的計(jì)15分≥得分＞10分，描述有缺漏且不完整詳盡的計(jì)10分≥得分。 | 20分 | |
| 5 | 投標(biāo)人履約能力 | 技術(shù)力量 | 評(píng)委根據(jù)投標(biāo)商擬參與本項(xiàng)目的管理班子人員配備、素質(zhì)及管理經(jīng)驗(yàn)評(píng)分（提供人員配備清單、配備人員的相關(guān)證書等證明文件）。 | 2分 |
| 學(xué)術(shù)影響力 | 根據(jù)投標(biāo)人是否具備臨床研究項(xiàng)目合作、學(xué)術(shù)會(huì)議組織以及科研培訓(xùn)的能力，協(xié)助醫(yī)院提升學(xué)術(shù)影響力進(jìn)行打分。每提供2份證明材料得1分，最多得2分。（需提供相關(guān)服務(wù)合同復(fù)印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 臨床研究服務(wù)能力和經(jīng)驗(yàn) | 根據(jù)投標(biāo)人是否具有臨床研究服務(wù)能力和經(jīng)驗(yàn)：如方案設(shè)計(jì)，醫(yī)學(xué)策略，論文發(fā)表、研究協(xié)調(diào)，監(jiān)查稽查，數(shù)據(jù)管理，統(tǒng)計(jì)分析等，協(xié)助醫(yī)院提升科研整體實(shí)力進(jìn)行打分。每提供2份證明材料得1分，最多得2分。（需提供相關(guān)服務(wù)合同復(fù)印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 專家資源能力 | 投標(biāo)人參與過國家級(jí)、省部級(jí)重點(diǎn)研發(fā)課題，每參加過一項(xiàng)得2分，最多得2分。（需提供相關(guān)服務(wù)合同復(fù)印件，并加蓋公章） | 2分 | ||
| 咨詢服務(wù) | 根據(jù)投標(biāo)人制定的詳盡的咨詢服務(wù)計(jì)劃、措施等進(jìn)行綜合比較打分。咨詢服務(wù)計(jì)劃、措施詳盡，合理的得2分；咨詢服務(wù)計(jì)劃、措施基本詳盡，合理的得1分；咨詢服務(wù)計(jì)劃、措施不詳盡不合理的得0分。 | 2分 | ||
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