東阿阿膠股份有限公司東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全 |
臨床價值評估研究項目招標(biāo)公告 |
一、項目基本情況 招標(biāo)人:東阿阿膠股份有限公司 建設(shè)地點:東阿縣 項目規(guī)模:/ 項目資金來源:自籌 項目名稱:東阿阿膠股份有限公司 標(biāo)段名稱:東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍:本次采購內(nèi)容為承擔(dān)組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項目的合同研究組織(CRO),通過其專業(yè)的人才及資源優(yōu)勢,配合臨床研究者組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價值評估研究項目,以明確東阿阿膠對早發(fā)性卵巢功能不全的療效和安全性 。按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,開展以下研究內(nèi)容: (1)配合主研組織專家召開方案研討會及論證會,進行方案的頂層設(shè)計和論證,完成方案的撰寫直至定稿;組織召開項目中期進展協(xié)調(diào)會以及項目總結(jié)會等; (2)篩選洽談參研中心,各參研中心立項,簽署協(xié)議,提報并配合全部參研中心倫理審查; (3)設(shè)計CRF,建立EDC系統(tǒng); (4)協(xié)調(diào)藥品編盲,運輸,協(xié)助參研中心藥品管理工作,回收藥品; (5)對全部參研中心進行管理,協(xié)助建檔,啟動項目,協(xié)助入組病例,關(guān)閉中心; (6)數(shù)據(jù)管理工作:包括數(shù)據(jù)庫建立,數(shù)據(jù)管理計劃,數(shù)據(jù)回收,答疑等; (7)統(tǒng)計分析工作:按照方案編程,撰寫統(tǒng)計分析計劃,最終完成統(tǒng)計分析報告; (8)撰寫項目總結(jié)報告,報請研究者審核并蓋章; (9)每月向申辦方和研究者進行項目進展匯報; (10)安排通過GCP培訓(xùn)獲得資質(zhì)證書的專職項目經(jīng)理及臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員(CRC)負(fù)責(zé)項目質(zhì)量和進度。 交貨期/工期:三年。 注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件:具備合格的《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》; 2.業(yè)績要求:自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個及以上類似業(yè)績 3.項目經(jīng)理:無。 4.安全要求:無。 5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許 6.信譽要求:投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求:無。 備注:三、招標(biāo)文件的獲取 (一)發(fā)售時間 2021年11月25日- 2021年12月02日 (二)招標(biāo)文件價格 購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費人民幣500.00元(人民幣伍佰元整)。自愿購買,一經(jīng)售出,費用不予退還。 (三)招標(biāo)文件發(fā)售方式 在線發(fā)售,不接受來人現(xiàn)場購買。 公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)為準(zhǔn),您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜,并繳費成為正式會員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報名表格等!為保證您能夠順利投標(biāo),具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn) 聯(lián)系人: 柴 工:手機 13810007781劉 靜:13681557910 (微信同號)郵 箱:1490789738@qq.com 傳 真:010-51957412 電力招標(biāo)采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準(zhǔn)的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標(biāo)采購和在線貿(mào)易的電子商務(wù)平臺,經(jīng)營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號:010202008042900014)我公司是唯一獲得商標(biāo)管理局網(wǎng)站名稱商標(biāo)的行業(yè)網(wǎng)站,13年的專業(yè)服務(wù),成就行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌 |