一、采購產(chǎn)品的具體需求

（一）運動平板儀（心電圖運動試驗檢測儀）

A、心電采集硬件技術(shù)參數(shù)：1、產(chǎn)品具備藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的與心電圖運動試驗名稱相符合的醫(yī)療器械注冊證，前述醫(yī)療器械注冊證需清晰包含運動心電采集設備、軟件系統(tǒng)、運動跑臺；2、支持12導同步運動心電采集；3、心電采樣率：10240HZ；4、支持無線傳輸與有線傳輸；5、輸入阻抗:≥20MΩ；6、共模抑制比:≥100dB；7、心率測量范圍為 30bpm～300bpm。

B、運動跑臺技術(shù)參數(shù)：1、馬達：超靜音交流馬達；2、控制器：變頻調(diào)速；3、履帶尺寸：520×3240mm (寬×周長)（含）以上；4、跑臺體積：2100×820×1400mm（長×寬×高）以上；5、速度：0～24.0Km/h。（以醫(yī)療器械注冊證中的信息作為驗證標準）；6、坡度：0%～25%。（以醫(yī)療器械注冊證中的信息作為驗證標準）；7、履帶技術(shù)：采用履帶保直技術(shù)，無需校正，永不跑偏；8、運動跑臺需自帶運動血壓支架，方便運動血壓的安裝與不同角度旋轉(zhuǎn)觀看。（提供產(chǎn)品彩頁或裝機實物作為驗證標準）；9、運動跑臺需自帶10寸以上屏幕，屏幕能顯示運動時期的各種運動速度、坡度、時間等各種參數(shù)，且屏幕可以自主關(guān)閉與打開，方便操作醫(yī)生遠距離觀察。（提供產(chǎn)品彩頁或裝機實物作為驗證標準）

C、軟件系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：1、進入操作系統(tǒng)時，電腦需使用加密鎖，輸入經(jīng)授權(quán)的用戶名和密碼方可進入，用來確認用戶訪問權(quán)限，嚴格保障數(shù)據(jù)安全和診斷安全；2、應具有能直觀的觀察心電導聯(lián)測試的變化趨勢圖，心率趨勢圖，血壓趨勢圖，運動當量（METs）趨勢圖、平板測試變化趨勢圖，ST 變化趨勢圖和 ST 斜率趨勢圖功能；3、可實時打印心電波形便于查看；4、ST 掃描功能：應具有 ST 掃描功能，可進行 ST 疊加比較及 ST 自動測量；5、主濾波器、輔助濾波器、抗基線漂移濾波器等三大濾波器技術(shù)確保完美的波形質(zhì)量；6、用戶可以設置從J點或ST點，絕對ST或相對ST方式，ST抬高和壓低的標準來分析ST；7、運用Holter心電技術(shù)進行彩色編碼心律失常分析；8、能進行自動或手動方式調(diào)節(jié)運動平板和踏車；9、具備3 維 ST功能：應具有直觀查看三維 ST 的趨勢圖, 包括 ST 數(shù)據(jù)和 Delta ST數(shù)據(jù)兩種三維圖像功能；10、與TANGO運動血壓無縫連接完美匹配，自動或手動輸入NIBP測量輸入；11、全覽圖回放心電波形，心率恢復，獨特ST圖表，多樣趨勢圖，ST重分析；12、具有 T 波電交替測量功能；13、獨有的自定義報告，豐富多彩的總報告格式供醫(yī)師選擇：列表+圖形+結(jié)論；列表+結(jié)論；只包含結(jié)論；圖形+結(jié)論等等；14、具備六分鐘步行試驗功能；15、具有多種運動平板知名的協(xié)議，以及新協(xié)議的無限增添；16、除常規(guī)心電外，還應具備QT離散度、頻譜心電、高頻心電、多小時心電、心率變異、晚電位、向量心電、時間向量等八大功能；17、支持E-mail,PDF,ASCII,SQL，GDT,HL7(Web PHP),Dicom界面；18、病人數(shù)據(jù)可方便導入、導出，選擇不同存儲方式，使病例數(shù)據(jù)更安全可靠；19、支持運動心肺接入；20、具備運動心電向量圖；21、具備DUKE評分。

（二）眼科電子視力表

A.產(chǎn)品參數(shù)：（1）檢查模式：C字表、E字表、色覺檢查；（2）視標排列：單視標；（3）檢查方式：手動謠控檢查；（4）檢查距離：5米；（5）主要部件：視力表主機（屏幕）、無線遙控器、電源適配器等；（6）視力表屏幕尺寸：8英寸以上；（7）操作系統(tǒng)：Win10/Win11/其他系統(tǒng)；（8）搖控器：無線藍牙遙控器；（9）遙控工作頻率：2. 4G；（10）其他功能:內(nèi)置鋰電池，可不外接電源使用，方便攜帶。

B.產(chǎn)品性能：（1）通過遙控器隨機切換屏幕顯示的視標方向，遙控指令的反應時間不大于0.5秒；（2）視標及記錄方法符合國家視力表GB11583-2011標準；（3）電器安全性能符合GB97061- 2007要求；（4）設備可以支持防背誦需求的鑒定類視力檢查。

（三）直接檢眼鏡

A.產(chǎn)品參數(shù)：（1）屈光度補償：大于等于-29D~+29D；（2）光柵：廣角、中等、黃斑、裂隙、固視光斑、青光眼輔助光斑；（3）濾色片：綠色片。

B.產(chǎn)品性能：（1）光學系統(tǒng)性能優(yōu)越，有效降低角膜反射，提高視網(wǎng)膜的可視度：確保各種瞳孔尺寸下的畫面清晰度；（2）擁有廣泛的屈光范圍，滿足不同檢查者/病患的矯正視力要求，適應最廣闊的使用/就醫(yī)人群；（3）LED光源，照度明亮、節(jié)能省電，持久耐用、無炙烤感，冷調(diào)色溫；（4）提供可充電池，滿足不同不同醫(yī)療場合的需要。

（四）純音聽力計

A.技術(shù)參數(shù)：（1）通道：兩路獨立的通道；（2）頻率：氣導和自由聲場12個標準頻率125-12500Hz；骨導250-800Hz；（3）掩蔽：純音測試：窄帶噪聲或白噪聲；言語測試：言語噪聲或白噪聲；（4）聲強范圍：氣導：-10-120dBHL,500-6000Hz;骨導：-10-70dBHL，500-4000Hz；（5）標準功能：純音測聽提供連續(xù)音、脈沖音和囀音；（6）刺激：信號刺激時間可以預先設置（0.25-2.5秒），步進選擇1dB、2.5dB或5dB；（7）特殊測試：短增量測試、雙耳交錯響度平衡測試、偽聾測試；（8）失真：氣導小于2.5%，骨導小于5%；（9）質(zhì)量可靠：設備應符合國家標準，確保結(jié)果的準確性，持有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，有一定市場認可度。

二、需要執(zhí)行的標準規(guī)范

1.符合國家相關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定的標準。設備需取得中華人民共和國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)商需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)銷商需取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案以及設備原廠商出具的現(xiàn)行有效的授權(quán)文件。     2.相關(guān)產(chǎn)品按需提供符合國家相關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)憑證：（1）設備的合格證、保修卡；（2）操作使用說明書、安裝使用指南、零配件手冊、服務手冊、維修保養(yǎng)說明書，如上述文件非中文，賣方應當提供準確的中文翻譯文件；（3）設備出廠清單；（4）設備原廠商出具的授權(quán)文件；（5）設備需取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

（一）請供應商嚴格按照報名時間及報名材料要求遞交報名材料，報名不通過則將不具備參與項目資格。

（二）未通過準入的供應商不具備參與本項目采購的資格。

（三）再次提醒供應商，所有報名材料均需打印下來，逐頁加蓋公章，不接受騎縫章，掃描成pdf格式的文件上傳。