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一、項目基本情況原公告的采購項目編號：N5118232024000129
原公告的采購項目名稱：結核病實驗室醫(yī)療設備采購項目(二次)
首次公告日期：2024年10月10日
二、更正信息：
更正事項：采購文件和采購公告
更正原因： 對采購文件和采購公告進行更改更正內容：
一、原采購文件：“第一章 競爭性磋商邀請 三、本項目的特定資格要求：采購包1：1、（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。（描述：（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。）”
現(xiàn)更正為“第一章 競爭性磋商邀請 三、本項目的特定資格要求：采購包1：1、（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。（描述：（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。）2、生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。（描述：生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。）”
二、原采購文件“第五章 磋商辦法 5.3.3.3.特定資格審查采購包1：
序號
特定資格審查內容
具體標準和要求
關聯(lián)響應文件格式文本
1
（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。
（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。
響應文件封面 供應商應提交的相關證明材料 投標（響應）函
”
現(xiàn)更正為“第五章 磋商辦法 5.3.3.3.特定資格審查 采購包1：
序號
特定資格審查內容
具體標準和要求
關聯(lián)響應文件格式文本
1
（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。
（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。
響應文件封面 供應商應提交的相關證明材料 投標（響應）函
2
生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。
生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。
響應文件封面 供應商應提交的相關證明材料 投標（響應）函
三、原采購公告“二、申請人的資格要求：3.本項目的特定資格要求：采購包1：（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。”
現(xiàn)更正為“二、申請人的資格要求：3.本項目的特定資格要求：采購包1：（1）若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，響應產品及其配置產品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；(2)若響應產品及其配置產品為醫(yī)療器械的，供應商若為產品生產廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證；供應商若為產品經銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證。2、生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。（描述：生物安全型高壓蒸 氣滅菌器須提供生產廠家的《中華人民共和國特種設備制造許可證》。）”
其他內容不變
更正日期：2024年10月14日
三、其他補充事項一、監(jiān)督部門：雅安市漢源縣財政局；電話號碼：0835-4229282。
二、供應商信用融資：根據《關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財庫〔2022〕19號)、四川省財政廳關于轉發(fā)財政部《關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》的通知(川財采〔2022〕78號)、《四川省財政廳關于推進四川省政府采購供應商信用融資工作的通知》(川財采〔2018〕123號)等文件要求，為助力解決政府采購中標、成交供應商資金不足、融資難、融資貴的困難，促進供應商依法誠信參加政府采購活動，有融資需求的供應商可根據“四川政府采購網”公示的銀行及其“政采貸”產品，自行選擇符合自身情況的“政采貸”銀行及其產品，憑成交通知書向銀行提出貸款意向申請，并按照相關規(guī)定要求和貸款流程申請信用融資貸款。三、如采購需求與招標文件有差異，以招標文件為準。
三、若采購需求與采購文件存在差異，以采購文件為準。
四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。 1.采購人信息名稱：漢源縣人民醫(yī)院
地址：四川省雅安市漢源縣富林大道二段128號
聯(lián)系方式：18054746040
2.采購代理機構信息名稱：四川中采宏泰工程項目管理有限公司
地址：雅安市雨城區(qū)雅州大道216號附38號2樓
聯(lián)系方式：0835-2887268
3.項目聯(lián)系方式項目聯(lián)系人：羅先生
電話：0835-2887268
四川中采宏泰工程項目管理有限公司
2024年10月14日
編輯：ggzyjy.sc.gov