中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級(jí)、關(guān)聯(lián)申報(bào)和許可換證技術(shù)服務(wù)-采購(gòu)公告

項(xiàng)目編號(hào)：CGXM--2024083761

企    業(yè)： 中鹽安徽紅四方股份有限公司

項(xiàng)目類型： 詢比價(jià)采購(gòu)

項(xiàng)目所在地：安徽省合肥市循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范園（肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處）

中鹽安徽紅四方股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中鹽紅四方”）擬開展精化藥用輔料GMP體系升級(jí)、關(guān)聯(lián)申報(bào)和許可換證技術(shù)服務(wù)，現(xiàn)通過(guò)公開詢比方式，擇優(yōu)產(chǎn)生成交單位。

一、項(xiàng)目概況

1、項(xiàng)目名稱：中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級(jí)、關(guān)聯(lián)申報(bào)和許可換證技術(shù)服務(wù)。

2、項(xiàng)目地址：

安徽省合肥市循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范園（肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處），中鹽安徽紅四方股份有限公司廠區(qū)內(nèi)。

二、報(bào)價(jià)工作范圍及要求

1、工作內(nèi)容：

完成中鹽安徽紅四方股份有限公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系升級(jí)升版；2025年藥品生產(chǎn)許可換證；指導(dǎo)通過(guò)兩個(gè)藥用輔料（聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮）作為供應(yīng)商關(guān)聯(lián)制劑現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)與整改；指導(dǎo)通過(guò)合同期內(nèi)省局分局的現(xiàn)場(chǎng)檢查與整改；2020年以來(lái)新發(fā)布法規(guī)培訓(xùn)和季度定期審計(jì)。

2、評(píng)審辦法：綜合評(píng)比。報(bào)價(jià)人必須認(rèn)真填寫報(bào)價(jià)及上傳報(bào)價(jià)文件；若報(bào)價(jià)人在“中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái) (china-tender.com.cn)”報(bào)價(jià)信息中填報(bào)的價(jià)格與上傳附件中的報(bào)價(jià)文件價(jià)格不一致，以“中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái) (china-tender.com.cn)”報(bào)價(jià)信息中填報(bào)的價(jià)格作為評(píng)審依據(jù)。

3、完成工作期限：2025年精化藥品生產(chǎn)許可證換證結(jié)束。。

4、結(jié)算方式：合同簽章后，成交單位展開工作，甲方一周內(nèi)支付合同價(jià)20%，體系文件升級(jí)新建完成交付后支付合同價(jià)15%，關(guān)聯(lián)制劑廠家現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)與整改結(jié)束后支付合同價(jià)15%，換證申報(bào)省局專家模擬GMP檢查完成支付合同價(jià)15%，完成2025生產(chǎn)許可證換證后支付合同價(jià)35%。

5、注意事項(xiàng)：

1）報(bào)價(jià)人須認(rèn)真閱讀、研究報(bào)價(jià)文件中提出的所有要點(diǎn)內(nèi)容，充分考慮報(bào)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)因素和難易程度；依據(jù)具體情況，結(jié)合企業(yè)自身實(shí)力，報(bào)出合理價(jià)格。

2）成交單位若進(jìn)入中鹽安徽紅四方股份有限公司廠區(qū)內(nèi)必須嚴(yán)格遵守其各項(xiàng)規(guī)章制度。

3）報(bào)價(jià)人（成交單位）須對(duì)中鹽紅四方提供的所有資料保密，并對(duì)本項(xiàng)目設(shè)計(jì)后的所有資料保密。

4）成交單位技術(shù)服務(wù)工作成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系升級(jí)、藥品生產(chǎn)許可證完成換證、整改報(bào)告通過(guò)和2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)。

三、報(bào)價(jià)人資質(zhì)要求

1、報(bào)價(jià)人須具備履約能力的獨(dú)立企業(yè)法人資格，持有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

2、報(bào)價(jià)人應(yīng)是從事于醫(yī)藥行業(yè)的GMP咨詢服務(wù)公司，正常經(jīng)營(yíng)5年以上，自2021年1月1日以來(lái)（以合同簽訂日期為準(zhǔn)）藥品相關(guān)認(rèn)證案例3家以上，且其中含有原料藥GMP咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。

3、能提供以現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)為主，網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程服務(wù)為輔的技術(shù)服務(wù)，具有流暢的信息溝通渠道。

4、報(bào)價(jià)人投標(biāo)人不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或經(jīng)營(yíng)異常。

5、報(bào)價(jià)人未被中國(guó)鹽業(yè)集團(tuán)有限公司列入黑名單。

6、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一項(xiàng)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)，否則，其投標(biāo)無(wú)效（由詢價(jià)人自行查詢）。

7、資格審查方式：資格后審。

8、不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)。

報(bào)價(jià)人對(duì)上述資格要求的任何不符都將導(dǎo)致報(bào)價(jià)人無(wú)效報(bào)價(jià)。

四、報(bào)價(jià)報(bào)名及詢比價(jià)文件的獲取

1、獲取方式：登錄“中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái) (china-tender.com.cn)”，報(bào)名后點(diǎn)擊“我的項(xiàng)目-項(xiàng)目流程-公告附件下載（網(wǎng)頁(yè)右上角）”；請(qǐng)未注冊(cè)的報(bào)價(jià)人及時(shí)辦理注冊(cè)審核，注冊(cè)咨詢：QQ924166928；因未及時(shí)辦理注冊(cè)審核手續(xù)影響報(bào)價(jià)的，責(zé)任自負(fù)；報(bào)價(jià)過(guò)程中如有任何平臺(tái)操作問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系平臺(tái)客服。

2、詢比價(jià)文件及附件獲取：本項(xiàng)目不提供紙質(zhì)采購(gòu)文件及附件，參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商報(bào)名后，在項(xiàng)目界面右上角“公告附件下載”中下載相關(guān)文件。

3、答疑澄清：網(wǎng)上發(fā)布澄清、修改文件；詢比價(jià)人不另行書面發(fā)布上述內(nèi)容，報(bào)價(jià)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注、查閱中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的上述相關(guān)內(nèi)容，否則責(zé)任自負(fù)。

4、提醒事項(xiàng)：報(bào)價(jià)人注冊(cè)成功后如因相關(guān)注冊(cè)信息發(fā)生變更者（注：與初始注冊(cè)信息登記不一致均屬），報(bào)價(jià)人應(yīng)及時(shí)在線變更相關(guān)證件（可咨詢平臺(tái)客服），如因報(bào)價(jià)人自身原因未及時(shí)變更導(dǎo)致不利后果者，報(bào)價(jià)人責(zé)任自負(fù)。

五、報(bào)價(jià)文件遞交截止時(shí)間及方式

1、報(bào)價(jià)文件遞交截止時(shí)間：2024年9月2日15:30前（北京時(shí)間）。

2、報(bào)價(jià)文件遞交方式：線上遞交（中鹽集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái) china-tender.com.cn），所有需上傳的文件材料合并成一個(gè)文件上傳至報(bào)價(jià)文件附件中；報(bào)價(jià)表應(yīng)經(jīng)法定代表人或其委托代理人簽字，并加蓋報(bào)價(jià)單位公章；報(bào)價(jià)截止后詢比價(jià)人若需紙質(zhì)版報(bào)價(jià)文件，另行通知報(bào)價(jià)人。

3、供應(yīng)商需完整填寫報(bào)價(jià)信息，并按項(xiàng)目要求上傳相應(yīng)資料的掃描件，須在報(bào)價(jià)截止時(shí)間前提交報(bào)價(jià)。

4、聯(lián)系方式

中鹽安徽紅四方股份有限公司招標(biāo)管理部（安徽省合肥市肥東縣循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范園龍興大道與宏圖大道交叉處）   

聯(lián)系人：梁工

電話：0551-67602833

郵箱：312598166@qq.com

中鹽安徽紅四方股份有限公司

                                                                                                                                       2024年8月29日

平臺(tái)聲明：

本項(xiàng)目公告指定發(fā)布媒體中鹽電子采購(gòu)系統(tǒng)（chinasalt.china-tender.com.cn），其他平臺(tái)轉(zhuǎn)載信息均為無(wú)效。

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