- 項(xiàng)目名稱(chēng)：對(duì)照品定制及技術(shù)服務(wù)
- 項(xiàng)目編號(hào)：HJSB-FW-GKXJ-24-0267
- 交貨/服務(wù)時(shí)間：合同簽訂之日起到2026年1月31日止。
- 交貨/服務(wù)地點(diǎn)：北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)三強(qiáng)路1號(hào)院
- 供貨范圍：6-氟-L-多巴鹽酸鹽和6-氟-DL-多巴鹽酸鹽定制技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，具體如下：1）、制備提供滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的 6-氟-L-多巴鹽酸鹽，采購(gòu)數(shù)量3g，分裝規(guī)格200mg/瓶，包裝為棕色玻璃瓶。2）、制備提供滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的6-氟-DL-多巴鹽酸鹽，采購(gòu)數(shù)量3g，分裝規(guī)格200mg/瓶，包裝為棕色玻璃瓶。3）、對(duì)6-氟-L-多巴鹽酸鹽和6-氟-DL-多巴鹽酸鹽的分析方法進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。4）、首次定值后每12個(gè)月對(duì)6-氟-L-多巴鹽酸鹽和6-氟-DL-多巴鹽酸鹽進(jìn)行1次復(fù)驗(yàn)，共進(jìn)行3次復(fù)驗(yàn)。5）、對(duì)6-氟-L-多巴鹽酸鹽和6-氟-DL-多巴鹽酸鹽開(kāi)展12個(gè)月的穩(wěn)定性研究。
- 質(zhì)量要求：（一）6-氟-L-多巴鹽酸鹽對(duì)照品
- 項(xiàng)目 限度標(biāo)準(zhǔn)
- 性狀 目視法，白色或類(lèi)白色粉末
- 鑒別 1H-NMR、13C-NMR、LCMS、IR法，提供結(jié)構(gòu)解析報(bào)告
- 檢測(cè) 有關(guān)物質(zhì) HPLC法，純度≥98.0%、單雜≤0.5%、總雜≤2.0%
- 手性純度 HPLC法，手性純度≥99.0%
- 水分 ≤5.0%
- 熾灼殘?jiān)?/span> ≤1.0%
- 溶劑殘留 GC法，報(bào)告數(shù)值
- 含量 ≥90.0%
- （二）6-氟-DL-多巴鹽酸鹽對(duì)照品
- 項(xiàng)目 限度標(biāo)準(zhǔn)
- 性狀 目視法，白色或類(lèi)白色粉末
- 鑒別 1H-NMR、13C-NMR、LCMS、IR法，提供結(jié)構(gòu)解析報(bào)告
- 檢測(cè) 有關(guān)物質(zhì) HPLC法，純度≥98.0%、單雜≤0.5%、總雜≤2.0%
- 手性純度 HPLC法，報(bào)告數(shù)值，6-氟-L-多巴和6-氟-D-多巴的比例應(yīng)接近1:1
二、供應(yīng)商資格要求:
1、基本資格條件：
1)中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法成立的法人，具有有效的法人證書(shū)。
2)財(cái)務(wù)要求：具有良好的銀行信用和商業(yè)信譽(yù)，不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財(cái)產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實(shí)現(xiàn)的情形。
3)本項(xiàng)目報(bào)價(jià)金額不得高于注冊(cè)資本金額的五倍。
2、 專(zhuān)項(xiàng)資格條件：
三、報(bào)名方式
本項(xiàng)目采取公開(kāi)方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商請(qǐng)登錄中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）在2024年10月11日 12時(shí)00分前報(bào)名參加本項(xiàng)目。
四、采購(gòu)文件的獲取
1、采購(gòu)文件獲取地地址：本項(xiàng)目不再提供紙質(zhì)采購(gòu)文件，參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報(bào)名后通過(guò)中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)下載采購(gòu)文件。
2、有意參與本項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行注冊(cè)。注冊(cè)賬號(hào)審核通過(guò)后，在首頁(yè)“用戶(hù)登錄”，輸入賬號(hào)及密碼登錄系統(tǒng)，依次點(diǎn)擊→系統(tǒng)功能菜單→項(xiàng)目管理→我要報(bào)名，找到《對(duì)照品定制及技術(shù)服務(wù)》，點(diǎn)擊“我要報(bào)名”，即可查看項(xiàng)目信息并報(bào)名參與項(xiàng)目。報(bào)名經(jīng)我公司審核通過(guò)后即可下載本項(xiàng)目采購(gòu)文件。
五、應(yīng)答文件/報(bào)價(jià)文件的遞交
1、應(yīng)答文件遞交截止時(shí)間：請(qǐng)參與本項(xiàng)目的應(yīng)答人在（北京時(shí)間）2024年10月11日 12時(shí)00分前在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購(gòu)方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購(gòu)方要求的時(shí)間及方式遞交：。
2、提交應(yīng)答文件的方式：在線(xiàn)上傳應(yīng)答文件。（若采購(gòu)方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請(qǐng)按采購(gòu)方要求遞交，并以在線(xiàn)上傳文件為準(zhǔn)）
3、未在線(xiàn)報(bào)名、逾期上傳/送達(dá)的、未上傳的，采購(gòu)人不予受理。
六、公告媒體
本公告在中核集團(tuán)電子采購(gòu)平臺(tái)（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對(duì)于其他媒介發(fā)布的本項(xiàng)目公告，采購(gòu)人對(duì)其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購(gòu)活動(dòng)的最終解釋權(quán)在中國(guó)同輻股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購(gòu)人：原子高科股份有限公司
地址：北京市房山區(qū)卓秀北街2號(hào)院4-2號(hào)樓4層
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2024年09月27日
