安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 鹽酸苯海拉明注射液一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目研發(fā)委外招標(biāo) 中標(biāo)候選人公示 公示編號(hào):(Z)MZBHX202408190005號(hào) 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司鹽酸苯海拉明注射液一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目研發(fā)委外招標(biāo)(標(biāo)段編號(hào):M99901124FZ0003) 通過(guò)公開(kāi)招標(biāo),已經(jīng)完成評(píng)標(biāo)工作,結(jié)果公示如下: 一、評(píng)標(biāo)情況 1. 第一中標(biāo)候選人:南京知和醫(yī)藥科技有限公司 1.1 投標(biāo)價(jià)格:-- 1.2 質(zhì)量:按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的化學(xué)藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)相關(guān)管理辦法、化學(xué)仿制藥申報(bào)技術(shù)要求、化學(xué)藥品注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求、化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)要求以及其他相關(guān)法規(guī)、指南和技術(shù)指導(dǎo)原則等;在約定的時(shí)間內(nèi),按照國(guó)家藥品監(jiān)督局規(guī)定的化學(xué)仿制藥申報(bào)技術(shù)要求及化學(xué)藥品注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求,完成注冊(cè)申報(bào),取得生產(chǎn)批件。 1.3 工期/交貨期/服務(wù)期:五年 1.4 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況: 姓名:楊君 證書(shū)名稱:中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證(工程師) 證書(shū)編號(hào):16Q8Z1036 1.5 資質(zhì):符合招標(biāo)文件要求 1.6 業(yè)績(jī):序號(hào)合同名稱合同對(duì)方合同簽訂時(shí)間1硫酸阿托品注射液(0.5mg/1ml)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)開(kāi)發(fā)合同成都市海通藥業(yè)有限公司2019-09-172氟尿嘧啶注射液生產(chǎn)技術(shù)開(kāi)發(fā)黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司2021-05-07 2. 第二中標(biāo)候選人:北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司 2.1 投標(biāo)價(jià)格: -- 2.2 質(zhì)量:按照國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)要求 2.3 工期/交貨期/服務(wù)期:14個(gè)月 2.4 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況: 姓名:魯銀錄 證書(shū)名稱:/項(xiàng)目管理專業(yè)人士 證書(shū)編號(hào):/2734051 2.5 資質(zhì):符合招標(biāo)文件 2.6 業(yè)績(jī):序號(hào)合同名稱合同對(duì)方合同簽訂時(shí)間1維生素D3滴劑(膠囊型)(劑型 滴劑;規(guī)格:400單位)XXX2020-04-052硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊仿制開(kāi)發(fā)×××2020-12-183黃體酮注射液(糊精包裹)×××2021-04-164XXX更換原料工藝質(zhì)量研究(1)XXX2020-04-035鋁鎂加口服混懸液(規(guī)格1.5g)***2020-09-286注射用氯諾昔康(8mg)技術(shù)開(kāi)發(fā)合同江西科為制藥有限公司2021-11-097氯化鉀注射液***2018-12-108多巴絲肼片(規(guī)格:200mg:50mg)技術(shù)開(kāi)發(fā)***2020-05-119碳酸氫鈉片***2019-09-2310復(fù)方奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊(規(guī)格:0.5g)***2019-05-2111鋁碳酸鎂制劑***2020-05-0612鋁鎂加咀嚼片***2019-01-2213枸櫞酸氫鉀鈉顆粒***2021-03-3114聚乙二醇鈉鉀散***2021-05-2115纈沙坦分散片(80mg)***2018-09-2816維生素D3滴劑×××2020-09-1717鹽酸魯拉西酮原料及片劑(20mg、40mg)***2021-01-0718注射用尼可地爾(規(guī)格:2mg、12mg)北京品尚品醫(yī)藥科技有限公司2019-05-3119復(fù)方葡萄糖酸鈣鋅口服液XXX2020-10-2920布洛芬混懸液(100ml:2g)***2020-04-2921他克莫司XXX2019-01-0822鋁碳酸鎂咀嚼片(0.5g)XXXX2019-01-2223奧卡西平片(150mg、300mg)****2018-05-2224碳酸氫鈉注射液***2021-03-2125鋁鎂加咀嚼片(0.5g)XXX2020-02-1826鋁鎂加口服溶液(規(guī)格:1.5g)***2021-03-2327注射用頭孢西丁鈉(規(guī)格:1.0g)一致性評(píng)價(jià)研究技術(shù)服務(wù)合同哈藥集團(tuán)技術(shù)中心2022-11-2828艾地骨化醇軟膠囊(規(guī)格:0.75 μg)仿制藥開(kāi)發(fā)×××2020-02-2029沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片(規(guī)格:100mg、200mg)***2020-03-1830碳酸氫鈉片一致性評(píng)價(jià)研究XXXX2019-09-23 3. 第三中標(biāo)候選人: / 3.1 投標(biāo)價(jià)格: -- 3.2 質(zhì)量: 3.3 工期/交貨期/服務(wù)期: 3.4 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人情況: 3.5 資質(zhì): 二、公示期 2024年08月19日-2024年08月22日 三、異議受理 公示期內(nèi),如對(duì)中標(biāo)候選人有異議(或投訴),請(qǐng)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái),通過(guò)業(yè)務(wù)管理項(xiàng)下異議(或投訴)菜單提出,其他利害關(guān)系人可通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)首頁(yè)投訴通道提出。 監(jiān)督人:朱勝斌 監(jiān)督電話: 招標(biāo)人:安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 2024年08月19日 編輯:szecp.c中標(biāo)