- 項目名稱：HTA-110項目包材和生產(chǎn)組件相容性研究
- 項目編號：YZGK-FW-GKXJ-24-0088
- 交貨/服務(wù)時間：自合同簽訂之日起至2024年10月31日前完成
- 交貨/服務(wù)地點：受托方確定的合規(guī)的研究地點
- 供貨范圍：HTA-110注射液的包材相容性研究及研究報告。HTA-110注射液生產(chǎn)過程中使用的塑料組件系統(tǒng)（不含過濾器）的相容性研究及研究報告
- 質(zhì)量要求：本項目主要涉及包材相容性研究的委托工作，受托方應(yīng)以研究報告的形式提供給受托方。
- 研究報告應(yīng)包括電子版和紙質(zhì)版兩種形式，紙質(zhì)版應(yīng)由受托方按照委托方的要求打印和裝訂，內(nèi)容應(yīng)一致。
- 包材相容性研究報告應(yīng)包括委托品種包材的可提取物研究和方法驗證，樣品測試報告和相容性總結(jié)論等內(nèi)容。
- 生產(chǎn)過程中使用的塑料組件系統(tǒng)（不含過濾器）的相容性研究報告應(yīng)包括相應(yīng)組件的可提取物研究和方法驗證，樣品測試報告和相容性總結(jié)論等內(nèi)容。
- 研究報告應(yīng)符合第六條提到的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及其更新文件的要求。
- 驗收方式：由委托方指定負(fù)責(zé)人對各階段及最終研究報告進(jìn)行審核，簽字驗收。
二、供應(yīng)商資格要求:
1、基本資格條件：
1)中華人民共和國境內(nèi)合法成立的法人，具有有效營業(yè)執(zhí)照。
2)資質(zhì)要求：具有有效的CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書，實驗室有CNAS認(rèn)可資質(zhì)。
3)業(yè)績要求：2021年1月-2024年5月承擔(dān)過類似包裝材料或生產(chǎn)組件相容性研究項目相關(guān)業(yè)績。
4)財務(wù)要求：具有良好的銀行信用和商業(yè)信譽(yù)，不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實現(xiàn)的情形。
5)本項目報價金額不得高于注冊資本金額的五倍。
2、 專項資格條件：
三、報名方式
本項目采取公開方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項目的潛在供應(yīng)商請登錄中核集團(tuán)電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在2024年06月14日 12時00分前報名參加本項目。
四、采購文件的獲取
1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質(zhì)采購文件，參與本項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報名后通過中核集團(tuán)電子采購平臺下載采購文件。
2、有意參與本項目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團(tuán)電子采購平臺進(jìn)行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→我要報名，找到《HTA-110項目包材和生產(chǎn)組件相容性研究》，點擊“我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經(jīng)我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。
五、應(yīng)答文件/報價文件的遞交
1、應(yīng)答文件遞交截止時間：請參與本項目的應(yīng)答人在（北京時間）2024年06月14日 12時00分前在中核集團(tuán)電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。
2、提交應(yīng)答文件的方式：在線上傳應(yīng)答文件。（若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準(zhǔn)）
3、未在線報名、逾期上傳/送達(dá)的、未上傳的，采購人不予受理。
六、公告媒體
本公告在中核集團(tuán)電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購活動的最終解釋權(quán)在原子高科股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購人：原子高科股份有限公司
地址：北京市房山區(qū)卓秀北街2號院4-2號樓4層
郵編：
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2024年06月07日
