華潤博雅生物智能工廠驗證服務(wù)項目 |
招標(biāo)公告 |
招標(biāo)公告(Z)FZBGG2024110036號 |
根據(jù)項目進度,華潤博雅生物制藥集團股份 華潤博雅生物智能工廠驗證服務(wù)項目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進行公開招標(biāo)。
一、項目基本情況
招標(biāo) 2.業(yè)績要求:自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前(以驗收時間為準(zhǔn)),投標(biāo)人提供生物制藥企業(yè)驗證服務(wù)項目、合同金額在300萬以上的業(yè)績證明一份(合同封面、標(biāo)的名稱、蓋章頁、價格頁及驗收文件等) 3.項目經(jīng)理:1. 深刻理解cGMP、EU GMP等法規(guī)和主要國際指南的驗證觀點,具有深厚的GMP理論功底。 2. 具有10年以上驗證工作經(jīng)驗;且工作經(jīng)歷中有3年以上大型生物企業(yè)工作經(jīng)驗,或3個及以上與本項目同等/更大體量的驗證咨詢服務(wù)經(jīng)驗。 3. 具有制藥相關(guān)的全日制本科及以上學(xué)歷。 4. 具有豐富的項目管理知識并有成功的驗證項目管理業(yè)績。 4.安全要求:/ 5.聯(lián)合體投標(biāo) 6.信譽要求:不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng) 列入失信懲戒名單 7.其他要求:(1)投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間,單位負責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。 (2)人員要求: 專題驗證工程師: 1. 熟悉國內(nèi)外GMP及其附錄、指南要求,具有良好的GMP意識。 2. 具有制藥相關(guān)專業(yè)、工程專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 3. 具有5年以上驗證工作經(jīng)驗。 參與本項目外籍技術(shù)專家: 咨詢團隊中應(yīng)有至少1名外籍技術(shù)專家,外籍技術(shù)專家應(yīng)具有歐盟GMP知識及相關(guān)經(jīng)驗,應(yīng)提供簡歷或其他資質(zhì)證明文件。 (注意:不可簡單陳述,需單獨提供詳細人員列表說明并加蓋公章)。 備注: 三、 ?? 更多>同類項目
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