一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo)人：江中藥業(yè)股份有限公司
建設(shè)地點(diǎn)：江西 南昌
項(xiàng)目規(guī)模：/
項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌
項(xiàng)目名稱(chēng)：江中藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)段名稱(chēng)：抗老年癡呆候選新藥IMMJNU-018臨床前藥理毒理研究及IND注冊(cè)申報(bào)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)要求》等現(xiàn)行相關(guān)規(guī)定，按照中藥注冊(cè)分類(lèi)中藥創(chuàng)新藥 1.2 類(lèi)的要求，開(kāi)展抗老年癡呆候選新藥 IMMJNU-018 臨床前藥理毒理研究及IND注冊(cè)申報(bào)技術(shù)服務(wù)，包括：
（1）藥效學(xué)研究；
（2）藥代動(dòng)力學(xué)研究；
（3）安全藥理學(xué)研究；
（4）大鼠單次給藥毒性試驗(yàn)；
（5）Beagle犬單次給藥毒性試驗(yàn)；
（6）大鼠重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)；
（7）犬重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)；
（8）遺傳毒性試驗(yàn)；
（9）安全性試驗(yàn)供試品分析；
（10）IND注冊(cè)申請(qǐng)。
交貨期/工期：合同簽訂之日起至2025年6月
注：詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：投標(biāo)人須具有獨(dú)立法人資格。
2.業(yè)績(jī)要求：具有中藥新藥開(kāi)發(fā)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，至少獲得 1 項(xiàng)中藥新藥批件。需提供批件掃描件（加蓋公章）。
3.項(xiàng)目經(jīng)理：/
4.安全要求：/
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽(yù)要求：不屬于在國(guó)家公共信用信息中心“信用中國(guó)”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單
7.其他要求：/
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）發(fā)售時(shí)間
2023年08月10日- 2023年08月18日
欲購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件的投標(biāo)人,請(qǐng)聯(lián)系辦理會(huì)員入網(wǎng)事宜，成為正式供應(yīng)商后根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說(shuō)明在線(xiàn)完成招標(biāo)文件的購(gòu)買(mǎi)!

為保證您能夠順利投，具體要求及購(gòu)買(mǎi)標(biāo)書(shū)操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)! 

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