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東阿阿膠股份有限公司東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全 臨床價(jià)值評估研究項(xiàng)目招標(biāo)公告

   2021-11-25 0
核心提示:東阿阿膠股份有限公司東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價(jià)值評估研究項(xiàng)目招標(biāo)公告一、項(xiàng)目基本情況招標(biāo)人:東阿阿膠股份有限公
  
東阿阿膠股份有限公司東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全
臨床價(jià)值評估研究項(xiàng)目招標(biāo)公告
 
一、項(xiàng)目基本情況  招標(biāo)人:東阿阿膠股份有限公司  建設(shè)地點(diǎn):東阿縣  項(xiàng)目規(guī)模:/  項(xiàng)目資金來源:自籌  項(xiàng)目名稱:東阿阿膠股份有限公司  標(biāo)段名稱:東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價(jià)值評估研究項(xiàng)目  招標(biāo)內(nèi)容和范圍:本次采購內(nèi)容為承擔(dān)組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價(jià)值評估研究項(xiàng)目的合同研究組織(CRO),通過其專業(yè)的人才及資源優(yōu)勢,配合臨床研究者組織開展東阿阿膠治療早發(fā)性卵巢功能不全臨床價(jià)值評估研究項(xiàng)目,以明確東阿阿膠對早發(fā)性卵巢功能不全的療效和安全性 。按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,開展以下研究內(nèi)容:
   (1)配合主研組織專家召開方案研討會及論證會,進(jìn)行方案的頂層設(shè)計(jì)和論證,完成方案的撰寫直至定稿;組織召開項(xiàng)目中期進(jìn)展協(xié)調(diào)會以及項(xiàng)目總結(jié)會等;
   (2)篩選洽談參研中心,各參研中心立項(xiàng),簽署協(xié)議,提報(bào)并配合全部參研中心倫理審查;
   (3)設(shè)計(jì)CRF,建立EDC系統(tǒng);
   (4)協(xié)調(diào)藥品編盲,運(yùn)輸,協(xié)助參研中心藥品管理工作,回收藥品;
   (5)對全部參研中心進(jìn)行管理,協(xié)助建檔,啟動(dòng)項(xiàng)目,協(xié)助入組病例,關(guān)閉中心;
   (6)數(shù)據(jù)管理工作:包括數(shù)據(jù)庫建立,數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,數(shù)據(jù)回收,答疑等;
   (7)統(tǒng)計(jì)分析工作:按照方案編程,撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,最終完成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告;
   (8)撰寫項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告,報(bào)請研究者審核并蓋章;
   (9)每月向申辦方和研究者進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào);
   (10)安排通過GCP培訓(xùn)獲得資質(zhì)證書的專職項(xiàng)目經(jīng)理及臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員(CRC)負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度。
  交貨期/工期:三年。  注:詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件,以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求  1.資格條件:具備合格的《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》;
  2.業(yè)績要求:自2019年1月1日至投標(biāo)截止日前有1個(gè)及以上類似業(yè)績
  3.項(xiàng)目經(jīng)理:無。
  4.安全要求:無。
  5.聯(lián)合體投標(biāo)人:不允許
  6.信譽(yù)要求:投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
  7.其他要求:無。
  備注:三、招標(biāo)文件的獲取  (一)發(fā)售時(shí)間    2021年11月25日- 2021年12月02日  (二)招標(biāo)文件價(jià)格    購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元(人民幣伍佰元整)。自愿購買,一經(jīng)售出,費(fèi)用不予退還。  (三)招標(biāo)文件發(fā)售方式    在線發(fā)售,不接受來人現(xiàn)場購買。
公告查詢以電力招標(biāo)采購網(wǎng)為準(zhǔn),您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)內(nèi)容,非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜,并繳費(fèi)成為正式會員后方可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報(bào)名表格等!為保證您能夠順利投標(biāo),具體要求及購買標(biāo)書操作流程以公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)
聯(lián)系人: 柴 工:手機(jī) 13810007781劉  靜:13681557910 (微信同號)郵    箱:1490789738@qq.com 傳    真:010-51957412 電力招標(biāo)采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準(zhǔn)的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標(biāo)采購和在線貿(mào)易的電子商務(wù)平臺,經(jīng)營性備案證號(京ICP證070736號,工商注冊號:010202008042900014)我公司是唯一獲得商標(biāo)管理局網(wǎng)站名稱商標(biāo)的行業(yè)網(wǎng)站,13年的專業(yè)服務(wù),成就行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌
 
 
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