| 深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司復他舒上市后真實世界研究及甲狀腺癌疾病保障項目招標公告 |
| 根據(jù)項目進度，深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司復他舒上市后真實世界研究及甲狀腺癌疾病保障項目已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。一、項目基本情況 招標人：深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 建設地點：深圳 項目規(guī)模：第三方獨立的專業(yè)公司，全程負責本次臨床研究項目的方案設計、方案討論、臨床試驗的全程管理、督察、試驗數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、總結報告及總結會等相關工作 項目資金來源：自籌 項目名稱：深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 標段名稱：復他舒上市后真實世界研究及甲狀腺癌疾病保障項目 招標內容和范圍：按真實世界研究方法及有關法規(guī)要求，觀察5000例甲狀腺癌術中使用復他舒病例情況，及用藥后隨訪安全性、費用情況、用藥情況、復發(fā)情況等?；颊咦栽讣尤耄@得相關疾病保障。 交貨期/工期：自中標后的CRO服務合同簽訂之日起至合同規(guī)定的所有CRO服務內容完成之日 注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：投標人應具有獨立法人資格的公司，遵守相關領域現(xiàn)行的國際、國內法律、法規(guī) 2.業(yè)績要求：投標人承擔或有過至少2例藥物臨床試驗服務經(jīng)驗，服務團隊專業(yè)人員配備齊全，具有高質量完成本招標項目的實力 3.項目經(jīng)理：項目經(jīng)理經(jīng)過GCP培訓,具有5年或以上從事過藥物的臨床監(jiān)查和項目管理工作經(jīng)歷，且大學本科或以上學歷，專業(yè)臨床醫(yī)學 4.安全要求：具有藥物警戒SOP 5.聯(lián)合體投標人：允許 6.信譽要求：投標人（含聯(lián)合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求：1、具有較好的CRO聲譽，能提供良好的服務和技術支持； 2、投標人沒有被責令停業(yè)或投標資格被取消或財產(chǎn)被接管、凍結、查封、破產(chǎn)等權利狀態(tài)受限狀態(tài)的 備注：三、招標文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年08月05日- 2021年08月12日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費用不予退還。 （三）招標文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買 |
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，資質要求，招標清單，報名申請表等。
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