二、項目概況和招標范圍

項目規(guī)模：/ 。

招標內容與范圍：本招標項目劃分為標段1 個標段，本次招標為其中的：

001 第1包

三、投標人資格要求

001 第1包：

1）獨立法人公司、有效的營業(yè)執(zhí)照等各類手續(xù)齊全；
2）投標人為制造商時，需提供醫(yī)療器械生產許可證；投標人為代理商時，需提供醫(yī)療器械經營許可證；
3）具備履行合同所需的財務、技術和生產能力；
4）如果投標人為代理商，需提供授權函；
5） 相關產品應提供國家食品藥品監(jiān)督管理局《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（SFDA認證）或提供國家食品藥品監(jiān)督管理局《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（SFDA認證）及國家醫(yī)療器械產品注冊登記表；
6）本項目不接受聯合體投標。

本項目不允許聯合體投標。

四、招標文件的獲取

獲取時間：2020年09月22日16時00分00秒---2020年09月28日16時30分00秒

獲取方法：有意向的合格潛在投標人可從即日起至2020年9月28日止每天（雙休日及法定節(jié)假日除外）9:00—11:30及13:30—16:30在北京市海淀區(qū)購買招標文件。招標文件售價：每本800元人民幣，外 埠郵購另加50元，文件售后不退。

五、投標文件的遞交

遞交截止時間：2020年10月15日14時00分00秒

遞交方法：開標現場

六、開標時間及地點

開標時間：2020年10月15日14時00分00秒